GMP车间检测

GMP车间检测

​gmp药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间,是控制污染及交叉污染的基础。中科检测开展GMP车间检测。
我们的服务 卫生评价 GMP车间检测

GMP车间 检测背景

gmp药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间,是控制污染及交叉污染的基础,其中特定标准操作程序以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度,以达到适当的洁净度级别。中科检测开展GMP车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

GMP车间 检测项目

检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
医药工业洁净厂房检测 《药品生产管理质量规范》
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等

GMP车间 检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

GMP车间检测 服务优势

中科检测是独立第三方检测机构,具备洁净度检测的CMA&CNAS资质,开展GMP车间检测,检测报告可用于GMP车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。

GMP车间检测 报告用途

产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;

电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;

贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;

工厂评估:工商抽检或市场监督等;