医疗器械车间检测

医疗器械车间检测

医用洁净车间又称为医疗器械洁净车间,是应用于医疗机构、药品生产企业等场所的净化车间。中科检测开展医疗器械车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
我们的服务 卫生评价 医疗器械车间检测

医疗器械车间 检测要求

医用洁净车间又称为医疗器械洁净车间,是应用于医疗机构、药品生产企业等场所的净化车间。它主要用于生产、储存和包装医用器械、药品,以及进行临床手术等过程中防止污染,并确保操作人员的安全和产品质量。中科检测开展医疗器械车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

医疗器械车间 检测项目

检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
医疗器械车间检测 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等

医疗器械车间 检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

医疗器械车间检测 服务优势

资质齐全:中科检测通过CNAS和CMA认可、测试能力全面;标准覆盖GB、ISO、ASTM等各国的测试标准。

专业实验室:依托先进的仪器设备和专业的技术团队,我们可以对各类产品的标准/非标准测试,获取产品全面而准确的性能信息。

资深技术团队:中科检测拥有资深的技术团队,在检测技术具有广泛的经验,能够迅速判断和分析各类样品。

完善服务网络:中科检测具有完善的服务内容和服务网络,提供多层次多维度服务,更好地满足客户需求。