近年来，随着“成分党”“种草经济”的兴起，越来越多的消费者开始重视化妆品功效，中国化妆品行业正式迈入功效评价时代。根据《化妆品功效宣称评价规范》（以下简称《规范》），自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要，这意味着，化妆品功效宣称必须用事实说话。

    作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品功效评价报告。

    化妆品功效评价政策背景

    2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式施行，《条例》第22条明确要求：化妆品功效宣称需要有充分的科学依据，同时也要求注册人和备案人需要去接受社会监督，在国家药品监督管理局规定的网站上，公布相应的数据。

    在《条例》之下，也有《化妆品安全技术规范》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》以及《化妆品标签管理办法》等配套的二级法规。

    不同的功效宣称方向需要用什么方式进行评估，《化妆品功效宣称评价规范》中的规定十分直观详细，在此不再赘述。

    化妆品功效评价方法

    化妆品功效评价是化妆品功效宣称的科学支撑中，非常重要的手段。那么功效评价就是通过一些方法，比如非细胞体系的方法、细胞生物学的方法，以及临床的人体实验等，对化妆品的功效进行测试、分析和解释。

    目前支撑功效宣称的方法有三个大的版块，包括在体实验、体外实验以及消费者调查，体外实验即是法规中所说的实验室试验的方法。

    1、在体实验

    首先来看一下在体实验，前面也提到，在体实验主要包括了人体实验和动物实验。

    动物实验主要是前期在防晒剂、美白抗皱等领域有一定的应用，目前在体的实验主要还是依赖人体评价，人体评价也分为两个大的方向：

    一个方向是主观评估，涉及两个维度的主观评估，一个是视觉评估，需要医生或者经过专业培训的人员来开展，另一个是志愿者的自我评估，比如肤色改变、皱纹改善等评价。

    另一个方向是仪器评估，顾名思义——市面上会有各种类型、各种型号的仪器，展示皮肤参数，从而进行功效评价，比如检测美白功效的LAB仪和Mexmeter MX18，皱纹分析仪器Derma-TOP HE、VC20等等。

    2、体外实验

    在功效评价的实验室方法中，即体外的方法中，也可以进一步细分，其中物理化学法和生物化学法属于非细胞实验。

    物理化学法主要是检测产品自身物理性能、特定化学成分含量的评价，来评价其效果。如在保湿中的应用：配方中的很多保湿剂，有吸水的作用，能够帮助皮肤从环境中吸收水分，因此可以通过对角质层的称重，评估其是否具有保湿效果。

    还有在防晒中非常典型的应用：比如对配方中防晒剂含量定量检测，证明配方中确实含有防晒剂且满足含量要求，从而证明配方具有防晒效果，或是将防晒剂涂抹在玻璃或者石英界面，通过检测其对紫外的反射作用来评估其防晒效果。

    生物化学法主要是借助光谱分析、电子显微镜等手段，对影响功效的特殊指标，包括重要的生物分子，进行含量分析。目前在生化法中进行较多的是抗氧化版块的DPPH和ORAC，主要针对不同的氧自由基和氮自由基进行抗氧化能力测评。除此之外，生物化学法在美白功效和美白活性物筛选方面也有一定的应用，比如体外检测蘑菇酪氨酸酶活力。

    细胞生物学方法与前面两种非细胞检测体系相比，核心在于建立细胞模型，模拟人体的生理环境去培养这个细胞，最后去检测细胞接触受试物前后的变化，通过指标的变化来说明被检测的原料或者配方是否具有特定的功效。

    以抗皱功效的检测为例，可以做细胞的增殖实验，也可以检测胶原蛋白的合成和分泌有没有提升，再比如检测衰老相关的基因，这些都是可以在细胞维度开展的。

    替代检测会比单层的细胞实验更深一个维度，主要是基于体外构建的重组皮肤，无论在基因表达、组织结构和屏障功能方面，它都更接近天然皮肤，因此在化妆品的安全评价方面应用非常广泛，比如欧洲对皮肤刺激性、眼刺激性评价的开展，主要就是依赖于皮肤模型。皮肤模型在化妆品功效评价方面同样有着广泛应用，比如美白、保湿、抗皱以及抗污染等等。