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2025-11-12
化妆品去屑功效测试是衡量去屑类化妆品市场价值的重要依据，通过权威机构的专业化测试，将产品的去屑功效转化为可量化、可对比的数据（如头屑减少率、抑菌率等），为产品的市场定位、宣传推广提供核心支撑。化妆品去屑功效宣称评价目的在于帮助企业突出产品的核心优势，在同质化市场中形成差异化竞争力，通过真实、可信的测试结果吸引目标消费者，提升产品的市场认可度与销量。
化妆品去屑功效宣称评价测试方法
去屑化妆品需通过功效宣称评价试验开展评价，可结合文献资料或研究数据分析辅助佐证，T/GDCA010-2022明确了3类核心测试方法，适配不同去屑原理的产品：
1、人体功效评价试验
该方法适用于各类去屑发用产品，核心是评估产品使用前后头屑相关参数的变化。先招募符合条件的受试者，在规定环境条件下让受试者适应15-30分钟；随后按试验方案让受试者规范使用样品，分别在使用前、使用过程中特定时间点及使用后，通过目视评分或头屑分析设备，统计头屑数量、分布范围等参数；最后对比使用前后或试验组与对照组的参数差异，若差异具有统计学意义，则可佐证产品的去屑功效。同时试验需提前完成产品安全性评价，受试者签署知情同意书。
2、载体浸泡抑菌试验
此方法针对以抑制马拉色菌为去屑原理的产品。以糠秕马拉色菌为指示菌种，布片为试验载体，将去屑产品覆盖在载体上并作用规定时间后，回收载体上的菌落数并计算抑菌值，通过与对照样的抑菌结果对比，判断产品对马拉色菌的抑制能力，进而评价其去屑性能。
3、微生物体外模拟试验
该方法通过模拟头部清洗及皮肤状况测试。以猪皮为试验载体、糠秕马拉色菌为指示菌种，用去屑样品和对照样品反复清洗猪皮载体；清洗后接种定量菌种模拟头皮微生物环境，培养一段时间后回收载体上的菌落数，通过两组菌落数的差异，评估样品的去屑效果。
化妆品去屑功效宣称评价数据上报要求
根据《化妆品功效宣称评价规范》，注册人、备案人需按以下要求完成数据及相关资料的上报与存档：
（1）上报平台
需在国家药品监督管理局指定的专门网站上传相关资料，该平台同时供社会公众查询产品功效宣称依据的摘要信息。
（2）上报核心内容
功效宣称评价报告：需由评价机构签章确认，信息完整且结论明确。内容需包含注册人、备案人及评价机构的名称、地址；产品名称、规格、批号等基础信息；试验项目、依据、时间、方法、结果及结论等核心数据。若采用非国标、行标的试验方法，还需附上完整的试验方法文本，外文资料需翻译为标准中文。
功效宣称依据的摘要：需简明列出关键信息，包括产品基本信息、去屑功效评价项目及评价机构、具体评价方法与测试结果，同时阐明产品去屑宣称与评价结果的关联性，确保逻辑闭环。
（3）其他要求
注册人、备案人对上报数据的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责；相关资料需归档妥善保存，外文资料需翻译成标准中文存档，且试验产品的配方需与注册备案时保持一致，一致性证明材料需一同归档备查。
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