2026年12月1日正式实施的WS/T10053-2026《次氯酸消毒液生成器卫生要求》统一了复合法、电解法两类次氯酸发生器的微生物杀灭试验规范，标准中，次氯酸消毒液发生器杀菌试验明确划分实验室试验、模拟现场试验、现场试验三大场景对应的指示微生物清单。

　　次氯酸消毒液发生器杀菌试验微生物要求

　　一、实验室定量杀菌试验核心微生物清单

　　实验室试验是所有次氯酸发生器必做基础检测，覆盖细菌、真菌、分枝杆菌、细菌芽孢、病毒五大类抗力梯度微生物，区分悬液法、载体法两种检测方式，对应不同达标对数要求。

　　（一）细菌类指示菌

　　金黄色葡萄球菌ATCC6538

　　载体法检测，杀灭对数值≥3.00，是物体表面、手、皮肤消毒通用基础菌种，验证对化脓致病菌消杀能力。

　　大肠杆菌8099/ATCC25922

　　悬液法检测，杀灭对数值≥5.00，代表肠道致病菌，适用于餐厨具、果蔬、水体、物体表面消毒效果验证。

　　铜绿假单胞菌ATCC15442

　　悬液法检测，杀灭对数值≥5.00，常用于医疗器械、管路、黏膜消毒评估，针对潮湿环境易滋生的条件致病菌。

　　（二）真菌类指示菌

　　白色念珠菌ATCC10231

　　载体法检测，杀灭对数值≥3.00，用于皮肤、黏膜、口腔、妇科相关消毒场景，考核对真菌类微生物消杀效果。

　　（三）细菌芽孢（高抗力微生物）

　　枯草杆菌黑色变种ATCC9372芽孢

　　悬液法检测，杀灭对数值≥5.00，芽孢是抵抗力最强微生物，只要产品标注医疗器械高水平消毒、内镜消毒，必须开展芽孢杀灭试验。

　　（四）分枝杆菌（医疗场景专用）

　　龟分枝杆菌脓肿亚种CMCC93326（ATCC19977）

　　悬液法杀灭对数值≥4.00，载体法灭活对数值≥3.00；凡是用于内镜、侵入式医疗器械消毒的次氯酸发生器，强制加测该菌种，模拟医疗设备顽固污染。

　　（五）病毒类指示微生物

　　脊髓灰质炎病毒Ⅰ型疫苗株

　　悬液法灭活对数值≥4.00，用于餐饮具、食品加工、公共环境消毒产品，验证对无包膜肠道病毒灭活能力。

　　二、空气消毒专项微生物：白色葡萄球菌8032

　　若次氯酸发生器配套喷雾功能、说明书标注空气消毒用途，需额外开展白色葡萄球菌（8032）喷雾法试验，合格标准为杀灭率≥99.90%。该菌种专门模拟空气中浮游细菌，仅空气消毒场景要求检测，单纯物体表面、器械消毒产品无需做此项。

　　三、模拟现场试验微生物

　　完成实验室基础微生物试验后，需开展模拟现场试验，微生物选择与产品宣称消毒对象匹配，统一合格标准：杀灭对数值≥3.00。

　　常见模拟场景对应微生物：

　　物体表面：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌；

　　内镜/医疗器械：龟分枝杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢；

　　手、皮肤、黏膜：白色念珠菌、金黄色葡萄球菌；

　　餐厨具、果蔬：大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒；

　　口腔水路：铜绿假单胞菌、白色念珠菌。

　　四、现场试验微生物（自然菌）

　　产品上市前或备案抽检需完成现场模拟消杀，不使用标准菌株，直接采集对应环境自然菌，达标要求分两类：

　　物体、器械、织物、水路等：自然菌杀灭对数值≥1.00；

　　空气喷雾消毒：自然菌消亡率≥90%。

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