洁净工作台验证

洁净工作台验证

洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证,以确保其符合规定的标准和要求。中科检测开展洁净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。
我们的服务 卫生评价 洁净工作台验证

洁净工作台验证 背景概述

洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证,以确保其符合规定的标准和要求。洁净工作台是一种专门用于高效净化空气的空气净化设备。它通常用于制药、医疗、电子、微电子、光学、生物工程、实验室、科研等领域,以满足高精度和高质量的空气净化需求。洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证,以确保其符合规定的标准和要求。中科检测开展洁净工作台验证,3Q验证报告符合GMP合规要求。

洁净工作台 验证目的

检查并确认设备的设计和安装符合设计要求
检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求
检查设备的文件资料齐全
验证净化效果符合要求

洁净工作台 验证内容

安装确认
外观检查:仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,开关、旋钮正常,无松动现象。
文件资料检查:设备开箱验收单、设备产品合格证、设备装箱清单、超净工作台使用说明书、超净工作台标准操作规程、超净工作台维修卡
运行确认
风机起停情况、风机运行情况、紫外灯运行情况、照明灯运行情况
性能确认
悬浮粒子测定、沉降菌测定、浮游菌测定
再验证周期
每半年验证一次,在设备大修后需重新进行验证。

洁净工作台验证 服务优势

中科检测医疗卫生事业部专注医疗器械检测验证服务,可为工厂、设施设备供应商提供验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告,具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证,满足最新GMP要求和验证指南要求。

洁净工作台验证 服务流程

1、填写申请表:联系中科检测工作人员确认检测标准,项目,签订委托书。

2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室。

3、产品检测:付款后实验室安排测试,出草稿报告。

4、确认草稿报告,发正式报告。

5、报告票据寄送服务,以及报告解读,售后服务。