医疗器械消毒剂检测

医疗器械消毒剂检测

医疗器械消毒剂指用于医疗器械处理,使其满足消毒或灭菌要求的化学制剂。在产品上市前,需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展医疗器械消毒剂检测。
我们的服务 美妆消毒 医疗器械消毒剂检测

医疗器械消毒剂 检测介绍

医疗器械消毒剂:指用于医疗器械处理,使其满足消毒或灭菌要求的化学制剂。在产品上市前,医疗器械消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展医疗器械消毒剂检测服务,具备CMA资质认证。

医疗器械消毒剂 检测项目

理化指标:有效成;pH值测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年);连续使用稳定性试验
腐蚀性:金属腐蚀性
微生物杀灭试验:金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验(含中和剂鉴定);枯草芽孢杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);模拟现场试验(医疗器械);模拟现场试验(内镜)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:致突变试验急性经口毒性试验

医疗器械消毒剂 检测标准

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
GB/T191包装储运图示标志
GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
GBZ2(所有部分)工作场所有害因素职业接触限值
WS507软式内镜清洗消毒技术规范
消毒技术规范(2002年版)
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)
中华人民共和国药典(2015年版,四部)

医疗器械消毒剂检测 服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。

2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告,进行后期服务。