医疗用品消毒器备案检测

医疗用品消毒器备案检测

医疗用品消毒器主要用于对医院内部的器械,医疗工具,软器械等进行消毒杀菌的设备。中科检测开展医疗用品消毒器备案检测服务,具备CMA资质认证。
我们的服务 美妆消毒 医疗用品消毒器备案检测

医疗用品消毒器备案 检测介绍

医疗用品消毒器主要用于对医院内部的器械,医疗工具,软器械等进行消毒杀菌的设备。在产品上市前,医疗用品消毒器生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展医疗用品消毒器备案检测服务,具备CMA资质认证。

医疗用品消毒器 备案要求

国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

医疗用品消毒器备案 检测项目

杀菌因子:臭氧浓度;臭氧泄漏量;臭氧残留量;紫外泄漏量
空气消毒效果鉴定:实验室试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种等等);模拟现场试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种等等);现场试验(自然菌)
病毒灭活试验:脊髓灰质炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等

医疗用品消毒器备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

医疗用品消毒器备案检测 服务流程

咨询沟通(确定检测需求)→商定检测方案并报价(沟通测定测试方案并报价)→付款并寄样(签订委托协议书,付款并寄送样品)→按照方案测试完成测试(试验、分析测试及电子报告确定)→寄送样品(寄送纸质版报告、发票及样品)