化妆品毒理学检测是干什么的？毒理检测报告是什么？

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化妆品毒理学检测是干什么的？毒理检测报告是什么？

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2024-03-05

随着化妆品市场日益繁荣，消费者安全意识的提升，化妆品安全评估成为提升产品购买力的重要指标。国家药品监督管理局 2021 年 4 月发布的《化妆品安全评估技术导则（2021 年版）》的公告明确规定化妆品注册备案需提交完整版安全评估报告。报告中包括毒理学研究，要求基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人群流行病学研究等的结果，从原料和/或风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。

作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的毒理学检测报告。

什么是毒理学检测

毒理试验是一种严谨的科学研究，其主要目的在于评估各类物质（如药物、化学品、食品添加剂等）对生物体（通常是实验动物，如老鼠、豚鼠或猴子）的潜在毒性。此类试验一般在实验室环境下进行，通过观察和记录实验动物在接触到特定物质后的生理反应和行为变化，进而对物质的毒性程度和潜在危害进行全面评估。

毒理学检测指标

化妆品毒理试验通常包括急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多个环节。通过这些试验，可以全面了解化妆品成分的毒性特征，为化妆品的安全性评估提供科学依据。凡属于化妆品新产品必须进行动物急性毒性试验”皮肤与粘膜试验和人体试验”。根据化妆品所含成分的性质使用方法和使用部位等因素。可分别选择其中几项甚至全部试验项目进行试验。

急性毒性：包括急性经口

包括急性经口、经皮试验等。急性毒性试验可提供短时间毒性暴露对健康危害的信息。

刺激性/腐蚀性：包括皮肤、眼睛的刺激性、腐蚀性试验。确定和评价原料、风险物质对局部皮肤或眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。

皮肤致敏性：皮肤变态反应试验确定重复接触化妆品原料、风险物质是否可引起变态反应及其程度。

皮肤光毒性：皮肤光毒性试验评价化妆品原料、风险物质引起皮肤光毒性的可能性。

皮肤光变态反应：皮肤光变态反应试验可评估重复接触化妆品原料、风险物质，并在紫外线照射下引起皮肤光变态反应的可能性。

遗传毒性：评价化妆品原料、风险物质引起遗传毒性的可能性，至少应包括一项基因突变试验和-项染色体畸变试验。

重复剂量毒性：包括28天经口、经皮毒性试验、亚慢性经口、经皮毒性试验。

生殖发育毒性：生殖发育毒性检测动物接触化妆品原料、风险物质后，引起生殖功能、胚胎的初期发育(如致畸)、出生前后发育、母体机能以及胚胎和胎儿发育障碍的可能性。

慢性毒性/致癌性：慢性毒性试验是使动物长期地以一定方式接被受试物而引起毒性反应的试验。

毒代动力学：定量地研究在毒性剂量下原料、风险物质在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点。

透皮吸收：原料、风险物质的透皮吸收试验，可采用国际通用的透皮吸收试验方法获取相应的数据。