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2024-09-18
化妆品功效宣称评价，就是要求化妆品注册人、备案人对所宣传的化妆品功效宣传结果负责。和之前不同，国家对于化妆品功效没有管控，企业对于产品天马星空，几乎能宣传的功效都加在产品包装和名称里，但实际大多数产品实际并没有实现产品宣传的功效，导致损害消费者利益，降低其购买力和产品忠诚度的同时，部分产品也完全没有核心竞争力，化妆品功效宣称评价，就是为了倒逼企业加强研发，科技赋能，提升化妆品的品质。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品体外抗皱修护功效评价报告。
功效评价方法：实验室试验
【试验方法】
Ⅰ型胶原蛋白合成能力测试试验
FLG 表达能力测试试验
【目的】通过使用产品对相关细胞模型、评价产品的修护、抗皱功效。
方法适用性&局限性：体外法包括物理化学法、生物化学法、细胞生物学法等。体外试验并不能真正意义上地完全取代或等同在体试验等，但体外试验条件和试验对象更为可控，可以得到其他试验方法无法获得的微观生理指标数据和论证依据，也是其他试验方法更好的补充和完善。同时，体外试验可从细胞水平出发，结合分子生物学、生理学、遗传学、免疫学等手段更为深入地探究相关机理。因此，利用体外试验方法对化妆品原料及成品的相关安全性和功效性进行评价，也成为一种被广泛认可具有科学依据的方法。
【实验体系&样本量】实验主要由以下步骤构成试验方案设计、试验设备材料的确认、试剂配置、空白组/对照组/測试组的设置、细胞毒性检测、功效检测、数据处理与分析、结果结论判定。为保障试验质量，设置以下控制要求
1、每个样本设置3个重复测试点；
2、细胞毒性检测浓度应至少包含3个无细胞毒性的浓度，如果8个检测浓度均有细胞毒性，应适当降低检测浓度重新检测；
3、功效测试试验的检测浓度应不具有细胞毒性；
4、试验有效性需满足“测试组数据与对照组数据存在变化趋势，且具有统计学显著差异”的条件。
【结果】
1、在本试验中，样品在 0.250% 0.500%浓度下作用 HaCaT 细胞后，能够提升细胞 FLG mRNA 表达量，提升率分别为11%和 7%，与溶剂对照相比具有统计学差异(p<0.01)。
2、在本试验中，样品在 0.500%浓度下作用 HDFn 细胞后，能够提升细胞I型胶原蛋白合成量，提升率为22.7%，且与溶剂对照相比具有统计学差异(p<0.01)。
【判断依据】
1、样品在某一检测浓度下作用 田DFn细胞后，培养基中Ⅰ型胶原蛋白含量大于阴性/溶剂对照，且与阴性/溶剂对照相比 p<0.05，则样品在该浓度下具有促进Ⅰ型胶原蛋白合成的能力，并通过提升Ⅰ型胶原蛋自合成量达到抗皱功效。
2、样品在某一检测浓度下作用 HaCaT 细胞后，能够显著提升细胞FLG mRNA 表达量，且与溶剂对照相比具有统计学差异(p<0.01)。该样品具有促进 HaCaT 细胞 FLG mRNA 表达的能力，并通过提升细胞FLG mRNA 表达达到修护功效。
【结论】
使用本试验产品XX修护精华油通过体外各条件下的测试，验证具有修护、抗皱效果，推断该产品具有修护、抗皱功效。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
