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纯化水检测操作规程有哪些 纯化水重金属检测方法
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  • 2025-05-29

  在医疗、制药、电子等行业中,普通的水远远无法满足需求,必须通过严格处理的纯化水来实现生产安全。然而,纯化水的“纯净”并非肉眼可见,而是依赖科学的检测手段来保障。纯化水检测操作规程是什么?


纯化水检测


  纯化水检测操作规程


  纯化水检验操作规程主要包括理化指标检测(酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物等)和微生物限度检测(细菌总数、霉菌及酵母菌总数)‌,具体操作需依据《中国药典》标准执行,检测方法涵盖目视比色法、仪器分析法及微生物培养法。‌‌


  一、‌理化指标检测‌


  ‌酸碱度‌:使用甲基红和溴麝香草酚蓝指示液,通过目视比色法判定。取10ml样品分别加两种指示液,显色不得超出标准范围(甲基红不显红色,溴麝香草酚蓝不显蓝色)。‌‌


  ‌硝酸盐与亚硝酸盐‌:


  硝酸盐检测:采用二苯胺硫酸溶液显色法,与标准溶液比色,限值为0.000006%。‌‌


  亚硝酸盐检测:利用对氨基苯磺酰胺和盐酸萘乙二胺反应生成粉红色化合物,限值为0.000002%。‌‌


  ‌氨‌:通过碱性碘化汞钾试液显色反应,与氯化铵对照液比较,限值0.00003%。‌‌


  ‌电导率‌:使用电导率仪测定,20℃时标准值为≤4.3μS/cm。‌‌


  ‌总有机碳(TOC)与易氧化物‌(二选一检测):


  TOC:采用专用测定仪,限值≤0.50mg/L。‌‌


  易氧化物:通过高锰酸钾滴定液氧化反应,粉红色不得完全消失。‌‌


  ‌不挥发物‌:蒸发皿恒重法测定残留物重量,限值需符合药典规定。‌‌


  二、‌微生物限度检测‌


  ‌细菌总数‌:采用营养琼脂培养基倾注法,30-35℃培养48小时后计数,限值需符合药典规定。‌‌


  ‌霉菌及酵母菌总数‌:使用玫瑰红钠琼脂培养基,23-28℃培养后计数。‌‌


  ‌关键操作要求‌:


  样品采集需无菌操作,避免污染。‌‌


  培养基制备需严格灭菌(121℃高压蒸汽处理15-20分钟)。‌‌


  三、‌注意事项‌


  ‌试剂配制‌:所有试液需按药典方法精确配制(如甲基红指示液需用0.05mol/L氢氧化钠溶解)。‌‌


  ‌仪器校准‌:电导率仪、TOC测定仪等需定期校准。‌‌


  ‌记录与复核‌:检验数据需实时记录,并由质量管理人员审核。‌‌


  纯化水重金属检测方法


  测定纯化水中的重金属时,需要取100ml纯化水样品,并加入19ml水进行稀释。随后,将混合物蒸发至约20ml,并冷却。接着,将冷却后的样品转移至25ml的比色管中,加入乙酸盐缓冲液调节pH至3.5,再加入2ml其他试剂和适量水。


  之后,向其中加入2ml硫代乙酰胺溶液,充分摇匀并放置2分钟。最后,将处理后的样品颜色与铅标准液1.0ml加水19ml后经同一方法处理的颜色进行比较,确保样品的颜色不得更深,从而判断纯化水中重金属的含量是否达标。