第一二类消毒产品检测
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- 2020-12-08
对于国家纳入消毒产品管理范围的一、二类消毒产品,需按照相关规定进行卫生安全评价。那么,消毒产品是什么呢?第一二类消毒产品又有哪些呢?
按照卫生部2002年颁发的《消毒管理办法》第七章内容规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品。
按照WS 628-2018要求,一类二类消毒产品需要进行卫生安全评价,而三类消毒产品则不需要。那么一类、二类以及三类消毒产品如何划分呢?
第一类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌机、灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂、生物指示剂、灭菌效果化学指示物。
第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类消毒产品是指风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
消毒产品检测范围
产品类型 | 常见消毒类型 | 一类 | 二类 | 三类 |
消毒剂、消毒器械 | 消毒剂 | 医疗卫生用品消毒、灭菌类 皮肤、粘膜消毒类 | 用于餐饮具消毒类 环境消毒、物体表面消毒类 空气消毒类 排泄物、分泌物等污物消毒类 | |
消毒器械 | 医疗器械、用品灭菌类 医疗器械、用品消毒类 | 餐饮具消毒 空气消毒 水消毒 物体表面消毒 | ||
生物指示物 | 蒸汽压力灭菌效果 环氧乙烷灭菌效果 甲醛灭菌效果 电离辐射灭菌效果 | 紫外线消毒效果 | ||
化学指示物 | 压力蒸汽灭菌(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸) 环氧乙烷灭菌 干热灭菌效果 电离辐射灭菌效果 | 压力蒸汽灭菌(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸) 化学消毒剂浓度 | ||
灭菌包装物 | 压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的 环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的 甲醛灭菌且带有灭菌标识的 | |||
卫生用品 | 妇女经期卫生用品 | 卫生巾(纸、带) 卫生护垫 卫生栓/内置棉条 | ||
尿布等排泄物 | 抗/抑菌洗剂(不含栓剂、皂类) | 尿裤 尿布(垫、纸) | ||
隐形眼镜护理液 | 隐形眼镜护理液 隐形眼镜保存液 隐形眼镜清洁剂 | |||
其他一次性卫生用品 | 纸巾 卫生棉(棒、签、球) 化妆棉(纸、巾) 手(指)套 纸质餐饮具 |
中科检测可针对上述表中所有消毒产品和一次性卫生用品提供常见检测、备案检测以及抗菌、抗病毒检测等服务,能够出具国家认可的消毒产品卫生安全评价报告,协助企业尽快通过备案。
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