穿刺器检测

穿刺器检测

无源手术器械穿刺器是一种用于进行无创手术的医疗器械。它具有简单、安全、高效的特点,被广泛应用于医疗领域。中科检测能提供专业的穿刺器检测服务。
我们的服务 制药医疗 穿刺器检测

穿刺器 检测背景

无源手术器械穿刺器通常由穿刺针、导管和外壳组成。穿刺针是器械的核心部分,通常由高强度不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐腐蚀性。导管是用于引导器械进入人体的管道,通常由柔软的材料制成,以确保穿刺过程中的舒适性和安全性。外壳是用于固定穿刺针和导管的部分,通常由耐用的塑料材料制成。

无源手术器械穿刺器的特点是操作简单、创伤小、恢复快。它不需要外部能源,通过手动操作即可完成穿刺过程,减少了手术的复杂性和风险。同时,穿刺针的尖端设计精细,可以减少组织损伤和出血,提高手术的安全性和成功率。此外,无源手术器械穿刺器的导管柔软且易于操作,可以减少患者的不适感和疼痛。

中科检测是专业的医疗器械检测机构,可开展各种性能的穿刺器检测服务。


穿刺器 检测范围

根据用途和结构可分为多种类型,如针刺式穿刺器、穿刺钳、穿刺导管等。

按照穿刺器芯的不同,可以分为有刀穿刺器,可视穿刺器和钝性穿刺器。

根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm。

根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。

根据密封的方式分为:密封圈密封穿刺器和气体密封穿刺器。


穿刺器 检测项目

物理要求:微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管外观尺寸、穿刺针、止流夹、

化学要求:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

生物要求:生物相容性、无菌、细菌内毒素


穿刺器 检测标准

YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器

YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学检验方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管


穿刺器检测 服务流程

1、填写申请表:联系中科检测工作人员确认检测标准,项目,签订委托书。

2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室。

3、产品检测:付款后实验室安排测试,出草稿报告。

4、确认草稿报告,发正式报告。

5、报告票据寄送服务,以及报告解读,售后服务。

穿刺器检测 服务优势

1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。


2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。


3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。


穿刺器检测 报告用途

产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;

电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;

贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;

工厂评估:工商抽检或市场监督等;



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