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穿刺器 检测背景
无源手术器械穿刺器通常由穿刺针、导管和外壳组成。穿刺针是器械的核心部分，通常由高强度不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐腐蚀性。导管是用于引导器械进入人体的管道，通常由柔软的材料制成，以确保穿刺过程中的舒适性和安全性。外壳是用于固定穿刺针和导管的部分，通常由耐用的塑料材料制成。
无源手术器械穿刺器的特点是操作简单、创伤小、恢复快。它不需要外部能源，通过手动操作即可完成穿刺过程，减少了手术的复杂性和风险。同时，穿刺针的尖端设计精细，可以减少组织损伤和出血，提高手术的安全性和成功率。此外，无源手术器械穿刺器的导管柔软且易于操作，可以减少患者的不适感和疼痛。
中科检测是专业的医疗器械检测机构，可开展各种性能的穿刺器检测服务。
穿刺器 检测范围
根据用途和结构可分为多种类型，如针刺式穿刺器、穿刺钳、穿刺导管等。
按照穿刺器芯的不同，可以分为有刀穿刺器，可视穿刺器和钝性穿刺器。
根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm。
根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。
根据密封的方式分为：密封圈密封穿刺器和气体密封穿刺器。
穿刺器 检测项目
物理要求：微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管外观尺寸、穿刺针、止流夹、
化学要求：还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量
生物要求：生物相容性、无菌、细菌内毒素
穿刺器 检测标准
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学检验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管
穿刺器检测 服务流程
1、填写申请表：联系中科检测工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。
2、安排寄样：将样品快递或直接送至我司实验室。
3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。
4、确认草稿报告，发正式报告。
5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。
穿刺器检测 服务优势
1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。
2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。
3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。
穿刺器检测 报告用途
产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；
电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；
贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；
工厂评估：工商抽检或市场监督等；
