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2024-12-30
人体皮肤在不采取任何保护措施的情况下,在持续紫外线辐射数小时后会出现晒红到晒伤等不同程度的损伤,长期暴露于紫外线辐射的人群,会引起基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤等恶性皮肤病,因而防晒对人体皮肤的保护非常重要,但防晒化妆品既可保护人体皮肤,又存在潜在的刺激性风险。欧盟76/768/EEC 化妆品指令的 ANNEX VII已明确标示出允许应用于化妆品产品中的防晒剂成分及相应的限量要求。鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)适用于化妆品原料或产品的眼刺激性整体评价及比较,人体斑贴试验在临床上用于检测潜在的过敏原或刺激物。
作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的防晒化妆品刺激性试验报告。
鸡胚绒毛尿囊膜试验
将受精鸡蛋室温静置24 h,孵化9天进行试验,每组试验设置6只鸡胚,同时设置溶剂对照(C12-15烷基苯甲酸酯、水)、阴性对照(质量分数为0.9%氯化钠溶液,IS值为0)阳性对照(质量分数为1% SDS、0.1 mol/L氢氧化钠,IS值为10~19则认为试验结果为可接受)。
试验采用反应时间法,用移液枪或一次性无菌注射器取0.3 mL透明液体受试物直接滴加在尿囊膜上,尽量覆盖CAM表面并开始计时,观察膜反应情况并记录作用5min内每种毒性效应出现的时间。刺激性分类:IS<1,无刺激性:1≤IS<5,轻刺激性:5≤IS<9,中度刺激性:IS≥10,强刺激性/腐蚀性。
人体皮肤斑贴试验
参照GB 17149-1-1997《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则》斑贴试验方法进行试验,选取符合标准受试人员32人。将10种防晒剂溶液放入斑试器,取0.02~0.025mL样品加在斑试器所附滤纸片上。
将斑试器用无刺激胶带贴敷于受试者的前臂内侧,一侧为对照区,一侧为试验区,用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上,24 h后去除受试物斑试器,间隔30min,待压痕消失后观察皮肤反应。如结果为阴性,于斑贴试验后24 h和48 h分别再观察1次。
鸡胚尿囊膜血管试验
鸡胚尿囊膜血管试验(Chorioallantoic membrane vascular assayCAMVA)试验利用鸡蛋受精卵绒毛尿囊膜上的血管变化来评价刺激性。CAM 上的血管变化类似于结膜时发生的变化,即毛细管充血,血流的损失和出血等。受试物直接接触CAM 的小片区域,30分钟后观察血管反应,每个CAM被单独记为正常或不正常来打分,每个浓度做十组试验并作概率分析。得到的结果RC50值被用于判定该材料是否具有眼刺激的潜力。
从医学构造来看CAM 和眼结膜都是通过血管和血液变化表现刺激,CAMVA 可以模拟眼结膜刺激。CAMVA 常用作初始筛选试验,检验受试物是否具有轻度刺激或中度刺激性。CAMVA试验操作简单,用时短有良好的眼刺激实验相关性。适用于水溶性和脂溶性物质的检测也可用于低刺激性的化妆品配方产品,表面活性剂的检验。但不适于严重刺激或腐蚀性的物质检测。

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