400-133-6008
200次
2024-12-30
近年来，由于国际动物福利的呼声越来越强烈，世界各国纷纷提案或实施化妆品动物实验禁/限令。自 2009年起，欧盟已经全面禁止对化妆品产品及成分进行动物实验；2013年3月11日起，欧盟禁止销售采用动物做实验品的化妆品。另外，美国，澳大利亚，韩国，加拿大，土耳其，巴西，阿根廷，俄罗斯等国家也出台了相关禁/限令提案。
作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品眼刺激性试验报告。
中性红摄取试验
细胞生存/发育能力和化学敏感性可以通过活细胞的吸收和结合中性红（NR）、体外活体的染料的能力来分析。NR是弱阳离子染料，通过非离子扩散和累积在细胞溶酶体，因而很容易穿透细胞膜。改变细胞表面或溶酶体膜的敏感性，导致溶酶体脆弱性和逐渐形成不可逆其他变化。这种变化带来的外源性物质的作用导致减少吸收和 NR 绑定。因此可以区分活细胞（具有分裂能力）损坏，或坏死细胞，这是本试验的基础。该实验评判指标一般是通过剂量-反应曲线得到 IC50 来定量评价受试物的刺激性，即反应可能损害角膜的能力44-6，基于同样的原理，逆向思维的替代方法还有中性红释放（NRR）试验。这两种实验操作都比较简单，重复性好，适合于水溶性比较良好物质的检测，特别是表面活性剂。缺点是细胞培养时，对实验环境要求比较严格，整个实验的操作时间耗时较长、不适合本身具有颜色的物质的检测。
离体免眼实验
离体兔眼实验（Isolated rabbit eye test，IRE）评价原理与 Draize 兔眼实验标准相似，通过检验角膜的透明度变化、荧光染色的渗透率、角膜厚度（肿胀）和角膜上皮的变化（点状腐蚀、脱落、晕染等）来评价受试物的腐蚀性和刺激性。实验操作和评价方法可参照 ECVAM 推荐的方法进行。通过打分将受试物的刺激性分为无刺激，轻度刺激，中度刺激和强度刺激 4个等级。
该实验操作简单，使用范围广，比较适合中强度刺激性和腐蚀性的物质评价。缺点是对材料来源比较严格特别是运输、保存条件的要求比较高。另外，IRE不能产生结膜或角膜损伤后的恢复现象。因此，即使没有明显的眼受刺激反应表面反应现象，也不能说明该受试物在眼内无刺激。
微生理仪细胞传感器试验
微生理仪细胞传感器试验（Cytosensor Microphysiometer，CM）毒性测试是一个基于细胞功能的体外试验，测试系统包括单层贴壁细胞（小鼠 L929 成纤维细胞），培养在插入多孔膜聚碳酸酯的小室，和一部光-定位电位传感器检测 pH 的变化（酸性）。在 CM 毒性测试中，根据受试物对细胞代谢率的影来评估受试物的潜在眼刺激毒性。当细胞受到有害物质的入侵时，细胞外的酸化速率降低，因此，代谢率的变化函数间接反映了受试物对细胞的刺激性影响。
该实验的测试终点 MRD50，即代谢率递减50%时受试物的浓度值。MRD50<2 mg/mL 被 ECVAM 认可作为眼腐蚀性和严重刺激的识别（EU R41）适用于所有水溶性物质的化合物和混合物（ECVAM，2009）。而对于水溶性表面活性剂或其混合物，若MRD50>10 mg/mL 则鉴定为无刺激性（未分类，EU2008）。该实验优点是实验结果直观，操作简单，重复性好。缺点是不能检测不溶于水的物质，不能正确识别中度和轻度眼刺激物。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
