400-133-6008
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2025-05-07
针剂用活性炭是一种专门用于医药领域的活性炭，主要用于注射药剂的精制、脱色、除味、提纯以及去除热源。它通常以优质木材为原料，经过高温炭化、活化及多种工序精制而成，具有高脱色、高提纯、高净化和高吸附的作用。针剂用活性炭检测有哪些标准及项目？
针剂用活性炭检测标准规范
GB/T13803.4-1999《针剂用活性炭》
本标准规定了针剂用活性炭的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于以木屑、木炭或其他木质材料为原料，采用化学法或物理法活化工艺制成的粉状活性炭。本产品主要用于各种注射药剂的脱色、精制和除去“热原”(pygogen)，亦可用于维生素C及其他原料药的脱色。
针剂用活性炭检测项目及方法
1.亚甲基蓝吸附力：试样与一定量(以毫升为单位)的亚甲基蓝溶液混合作用后过滤。滤液用分光光度计测定其吸光度，该吸光度低于规定浓度下的标准溶液的吸光度，则所需亚甲基蓝毫升数为活性炭试样的亚甲基蓝吸附值。
2.硫酸奎宁吸附力：在一定条件下，试样与硫酸奎宁溶液作用，用比浊法确定吸附值。
3.pH值：试样在不含二氧化碳的水中煮沸，过滤，冷却后测定滤液的pH值。
4.水分：一定质量的试样，经烘干，以失去质量所占百分数作为水分含量。
5.铁：用盐酸羟胺作还原剂，用乙酸-乙酸钠缓冲液调节pH4.5，亚铁（Fe2+）与1,10-菲啰啉生成枯红色络合物，于分光光度计波长510nm处测量吸光度。
6.氯化物：用水萃取试样中的氯化物，在硝酸介质中，氯离子与银离子生成难溶的氯化银。当氯含量较低时，在一定时间内，氯化银呈悬浮体，使溶液混浊。用比浊法测定氯离子的含量。
7.硫酸盐：试样以热水萃取，萃取液加氯化钡溶液，使呈混浊，以标准量硫酸对照作为活性炭硫酸盐含量的标准。
8.灰分：试样于(650士20)℃下灰化数小时，用所得灰的质量与原试样质量的百分数表示灰分含量。
9.酸溶物：试样加盐酸溶液煮沸，过滤，蒸干滤液并灼烧至恒量。
10.重金属：试样加盐酸溶液煮沸过滤，蒸干滤液。然后用乙酸溶液溶解，用比浊法确定溶解液中的重金属含量。
11.水溶性锌盐：试样用水或酸萃取过滤，用比浊法或比色法测定滤液中锌含量。
12.硫化物：试样加盐酸溶液煮沸后，所产生的蒸气遇乙酸铅试纸不得呈黑色。
13.氰化物：活性炭内氰化物在酸性条件下(酒石酸溶液中)生成氰化氢，氰氢酸在碱性条件下，与硫酸亚铁生成低铁氰化钠，进一步与三氯化铁作用，产生普鲁士蓝化合物，据此检验样品中氰化物的存在。试样在酒石酸溶液中受热，蒸馏。馏出液与硫酸亚铁作用，测定氰化物是否存在。
14.未炭化物：试样加碱溶液加热煮沸后，过滤。用分光光度计测定滤液的吸光度，用重铬酸钾溶液、氯化钴溶液配置的对照液相对照。
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