随着化妆品市场的蓬勃发展， 消费者对化妆品的功效性需求日益增加， 舒缓功效产品便是其中之一。 然而， 功效性化妆品的市场乱象也层出不穷， 误导消费者、 夸大宣传等问题屡见不鲜。 因此， 舒缓功效宣称的监管与政策显得尤为重要。

    在监管层面， 各国政府纷纷出台相关法律法规， 规范化妆品市场的秩序。 以我国为例， 国家药品监督管理局发布的《化妆品监督管理条例》 明确规定， 化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据， 并经过严格的评价和审核。 对于舒缓功效产品， 其宣称必须基于科学研究和实验数据， 不能凭空捏造或夸大其词。

    作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品舒缓功效试验报告。

    舒缓功效试验步骤

    1、受试者招募

    根据入选和排除标准招募受试者， 签署书面知情同意书。 应冗余招募确保有效例数不低于30例。

    2、清洁

    开始测试前， 由试验单位提供面部清洁产品（不具有舒缓功效） 给受试者清洁受试部位，并用干面巾纸擦干。 每次回访， 清洁过程和水温等要素应保持一致。

    3、测定

    1）测定方法

    初次来访和使用后各个访视时间点对受试者进行仪器测试、 乳酸刺痛评分等测试， 并记录数据。 根据实际需求选择访视时间， 如使用样品1 h内、 样品持续使用7d、 14 d±1 d、28 d以上±2d。

    试验过程中， 如有任何不良反应事件发生， 应及时记录、 分析和处理， 并对不良反应事件的发生与待测样品的关系进行评估。

    2）参数类别

    参数分为主要参数和次要参数， 其中主要参数包括皮肤红度、 乳酸刺痛评分， 次要参数包括皮肤角质层水分、 经表皮失水率、 皮肤油脂、 皮肤表面酸碱度pH值、 问卷评估。

    3）皮肤红度

    在各访视点， 使用皮肤红度测试仪器测量试验区域的皮肤红度， 如a*值（反映皮肤的红绿变化， 正值代表红色， 负值代表绿色） 、 EI值（erythema index， 反映皮肤血红素含量的指数） 、 红区面积（样品区域与对照区域分析面积相同， 对称分布于左右脸颊） 或等同代表意义不同描述的参数等， 并记录。

    4）乳酸刺痛评分

    在受试者鼻唇沟贴敷经10 %乳酸溶液浸泡的药敏滤纸片， 分别天30 s、 2. 5 min和5 min时询问受试者贴敷部位的自觉症状， 按4分法进行评分[0分为没有刺痛（痒、 灼热） 感，1分为轻度刺痛（痒、 灼热） ，2分为中度刺痛（痒、 灼热） ， 3分为重度刺痛（痒灼热） ] ， 记录3次分数相加值， 总分≥3分者为乳酸刺痛反应阳性。

    5） 皮肤角质层水分

    在各访视点， 使用皮肤角质层水分测试仪， 测试对应区域皮肤角质层水分各3次， 并记录， 计算均值分析。

    6） 经表皮失水率

    在各访视点， 使用经表皮失水率测试仪， 测试对应测试区域皮肤经表皮失水率2次～ 3次，并记录，计算均值分析。

    7）皮肤油脂

    在各访视点， 使用皮肤油脂测试仪， 测试对应测试区域皮肤油脂1次， 并记录。

    8）皮肤表面酸碱度 pH值 8

    在各访视点， 使用皮肤酸碱度测试仪， 测试对应区域皮肤表面酸碱度（pH值） 各3次，并记录， 计算均值分析。

    9）问卷评估

    受试者使用产品前后（D0、 D7、 D14等） ， 回答问卷， 对面部干燥、 泛红、 灼热、 刺痛、 瘙痒及紧绷感等进行自我感觉评估。 按0分～ 5分记录， 同时填写不良反应问卷。

    舒缓功效试验数据分析

    应用统计分析软件进行数据的统计分析。 计量资料表示为： 均值±标准差， 并使用Shapiro—WilkTest对数据变化值进行正态分布检验， 符合正态分布要求， 自身前后及与对照侧的比较采用配对t检验，否则采用Wi1coxon两个相关样本秩和检验。 等级资料使用前后或与对照的比较， 采用Wi1coxon两个相关样本秩和检验。 试验组和对照组之间比较采用独立t检验或Wi1coxon秩和检验。 所有统计分析均为双尾检验， 显著性水平为a=0.05， P<0. 05为有统计学差异， P<0. 01为有显著统计学差异， P<0. 001为有极显著的统计学差异。

    舒缓功效试验结论

    使用产品后任一访视时点与使用前相比， 至少两个参数（包含一个主要参数） 显著改善（P<0. 05） ，或试验组（侧） 与对照组（侧） 相比， 至少两个参数（包含一个主要参数）显著改善（P<0. 05） ， 则认定试验产品具有皮肤舒缓功效， 否则认为试验产品无皮肤舒缓功效。

    注： 该判定标准不是化妆品舒缓功效判定的唯一方法。