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2024-12-06
化妆品安全评估是指利用已有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，能有效反映化妆品的潜在风险，是化妆品安全评价的重要技术手段之一，并且在技术法规制修订、突发化妆品安全事件的处理、以及风险交流等方面发挥着重要作用。
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国外化妆品安全评估政策
化妆品安全评估是指利用已有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价，能有效反映化妆品的潜在风险，是化妆品安全评价的重要技术手段之一，并且在技术法规制修订、突发化妆品安全事件的处理、以及风险交流等方面发挥着重要作用。
因欧盟、美国、日本等国家或地区已普遍将安全评估手段用于化妆品监管，建立了科学的评估工作程序，并发布了指导性的文件，如欧盟消费者安全科学委员会（ScientificCommitteeon Consumer Safety，SCCS）已经发布第十一版《化妆品原料安全性评价测试指南》为政府监管和化妆品行业提供指引：美国个人护理产品协会（PersonalCare Product Council，PCPC）2007 年编写了《CTFA安全性评估指南》（CTFA Safety Evaluation Guide-lines），指导化妆品、盥洗类产品和香水产品的制造商对产品进行安全性评估，并于2014年发布了更新版；日本化妆品工业联合会为保证化妆品及其原料的安全，2001年制定了《化妆品安全评估相关指南2001》，2008年及2015年分别进行过两次修订。
国内化妆品安全评估政策
近年来，为强化产品上市前安全评价，我国也有序推进化妆品安全评估工作。
2010年原国家食品药品监管局印发《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》明确了化妆品中可能存在的安全性风险物质的风险评估程序；
2015年原国家食品药品监督管理总局在参考国际化妆品评估相关文件的基础上，组织制定了《化妆品安全风险评估指南》（征求意见稿）并公开征求意见。
2020年《条例》出台，明确规定化妆品及新原料注册、备案前注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构需开展安全评估，从事安全评估的人员必须具备化妆品质量安全相关专业并具有5年以上相关专业从业经历；《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》对新原料和化妆品产品的安全评估资料也提出具体要求。
为落实《条例》提出的对化妆品安全评估的新规定、新要求，在《化妆品安全风险评估指南》征求意见稿）的基础上，充分考虑我国化妆品行业现状，并参考国际评估技术的最新发展，制定了《技术导则》，用于规范和指导我国化妆品安全评估工作。
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