医药工业洁净厂房的特征主要体现:要务生产规范明确指出，药品生产过程要严格控制温度及湿度，在保证药品生产质量的前提下，保证药物生产人员的舒适度。洁净工程检测验收机构-中科检测，开展医药工业洁净厂房检测验收服务，具备CMA、CNAS资质认证。

　　医药工业洁净厂房检测验收项目指标及方法

　　浮游菌：

　　使用单级或多级撞击式采样器、离心采样器或过滤采样器，采样必须按所用仪器说明书的步骤进行，每次采样时间不宜超过15min，不应超过30min。采样点应在离地0.8m高平面上均匀布置。

　　沉降菌：

　　使用直径90mm的培养皿采样0.5h。当客户没有特定要求时，培养皿应布置在地面及其以上0.8m之内的任意高度。

　　尘埃粒子数：

　　采用光学粒子计数器（OPC）测定0.1μm至5μm的微粒计数浓度，采样点应均匀分布于洁净室或洁净区的整个面积内。每一受控环境的采样点不宜少于3点。对于洁净度5级及优于5级以上的洁净室，应适当增加采样点。

　　压差：

　　静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行，有排风时，应在最大排风量条件下进行，并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差，直至测出洁净区与非洁净区、室外环境（或向室外开口的房间）之间的压差。静压差能够有效控制相邻房间的空气污染。

　　温湿度：

　　药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺及产品要求确定;药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时，空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃~24℃，相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18℃~26℃，相对湿度应为45%~65%;人员净化及生活用室的温度，冬季应为16C~20C，夏季应为26℃~30℃。

　　照度：

　　距地面高0.8m测量，按1m~2m间距布点，主要工作室一般照明的照度值宜为300lx.辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整。

　　换气次数/风速：

　　风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。选用套管法时，可用轻质板材或膜材做成与风口内截面相同或相近、长度大于2倍风口边长的直管段作为辅助风管，连接于过滤器风口外部，在套管出口平面上，均匀划分小方格，方格边长不大于200mm，在方格中心设测点。

　　对于小风口，最少测点数不少于6点。选用带流量计的风量罩法时，可直接得出风量。风量罩面积应接近风口面积。测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口，风量罩面积应与风口面积对中。风量罩边与接触面应严密无泄漏。

　　空气细菌菌落总数：

　　在动态下进行。室内面积不超过30m'，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1m;室内面积超过30m'，设东、西、南、北、中5点，周围4点距墙1m。采样时，将含营养琼脂培养基的平板(直径9cm)置采样点(约桌面高度)，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min。

　　工人手：

　　被检人五指并拢，用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放人含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

　　工作台：

　　将经灭菌的内径为5cmX5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放人含10，mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

　　噪声：

　　测点距地面高1.1m，面积在15㎡以内的测中心一点，15㎡以上的，除中心一点外，在测对角四点，距墙角1m。非单向流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。