抗抑菌剂检测
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- 2020-12-22
抗抑菌剂产品生产和销售企业应当遵循有关法律、法规和相关技术规范,依据抗抑菌制剂产品卫生标准、技术规范和检验要求对产品开展检验,并出具权威的CMA抗抑菌剂检测报告。
抗抑菌剂检测项目
检测项目 | 适用类型 |
外观(色度、透明、感官) | 必检项目 |
有效成分含量测定 | |
稳定性试验 | |
pH值测定 | |
微生物指标: 细菌菌落总数/大肠杆菌/ 真菌菌落总数/致病性化脓菌 | |
大肠杆菌杀灭试验 | 适用于抗菌制剂 |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | |
白色念珠菌杀灭试验 | |
中和剂鉴定试验 | |
大肠杆菌抑菌试验 | |
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | |
白色念珠菌抑菌试验 | |
阴道粘膜刺激试验 | 适用于妇科类抗抑菌剂 |
多次皮肤刺激试验 | 适用于皮肤类抗抑菌剂 |
破损皮肤刺激试验 | |
皮肤变态试验 | |
眼刺激试验 | 适用于口腔、粘膜类抗抑菌剂 |
抗抑菌剂检测标准
《消毒技术规范》2002版
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
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