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化妆品舒缓功效评价试验方法:透明质酸酶抑制率检测舒缓功效
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  • 2024-06-27

    《化妆品功效宣称评价规范》规定,具有舒缓功效,即有助于改善皮肤刺激等状态的产品,需采用人体功效评价测试、消费者使用测试、实验室实验其中至少一项评价项目,也可搭配文献资料或研究数据。


    去化妆品舒缓功效主要针对因屏障功效受损、炎症反应、神经功能异常等引起的皮肤紧绷、发红、灼热、刺痛、瘙痒、鳞屑等症状。中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,可提供化妆品舒缓功效评价试验服务。


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   舒缓功效评价试验目的和原理


    透明质酸酶是透明质酸的特异性裂解酶,是过敏反应的参与者,与肥大细胞释放组胺等有强相关性。试验样品是否具有舒缓功效,可以利用透明质酸酶抑制率来判断,透明质酸酶抑制率越高则反映该物质舒缓功效越强,反之则越弱。


    本试验参考实验室方法(HMC-WI-029透明质酸酶抑制率),将试验样品与阴性对照进行透明质酸酶抑制率试验结果比对,如试验样品的抑制率高于阴性对照的抑制率且具有显著性差异(P<0.05),则可认为试验样品具有一定的舒缓功效。


    本试验方法为体外法,适用于评估宣称通过抑制透明质酸酶而达到舒缓功效的化妆品。


    舒缓功效评价试验指标


    样品透明质酸酶抑制率高于阴性对照且具有显著性差异(P<0.05),则可认为试验样品具有一定的舒缓功效。


    舒缓功效评价试验方法


    1)仪器设备


    BSA224S分析天平


    L-6s紫外分光光度计


    2)试剂


    透明质酸酶,BR


    透明质酸钠,BR


    3)试验方法


    (1)对照物及试验样品的处理


    样品组:用纯水稀释至样品浓度为5%;


    阳性对照物(甘草酸二钾,纯度>98%):用水稀释至阳性对照物浓度为3%;


    阴性对照物:纯水。


    (2)试验操作步骤


    设立样品组、样品本底组、溶剂组和溶剂本底组,每个组别需设立3个平行,分别在四组中加入不同试剂溶液,摇匀,室温放置30min显色,用紫外分光光度计测定波长为528nm处吸光度值。


    (3)计算公式


    透明质酸酶抑制率(%)=[1-(C-D)÷(A-B)]x100


    式中:A-为不含样品的反应溶液的吸光度;B-为不含样品和酶的反应溶液的吸光度;C-为含有样品和酶的反应溶液的吸光度;D-为含有样品和不含酶的反应溶液的吸光度。


    (4)数据分析


    统计分析软件为SPSS,试验样品、阳性对照物和阴性对照物透明质酸酶抑制率之间的比较采用独立样本t检验。上述统计分析均为双尾检验,显著性水平为α=0.05。P>0.05,表示两组之间无显著性差异:P<0.05,表示两组之间具有显著性差异。


    舒缓功效评价报告


    检测单位:中科检测技术服务(广州)股份有限公司


    报告编号:XXXXXXXXXXXXX


    日期:2023年12月X日


    委托单位:深圳市XX生物科技公司


    样品名称:XXX提取物


    检测项目:舒缓功效


    检测依据:HMC-WI-029《透明质酸酶抑制率》(实验室方法)


    检测结果:阳性对照透明质酸酶抑制率>50%,反应体系有效,当样品浓度为5%时,透明质酸酶抑制率平均值为27.577%,与阴性对照相比具有显著性差异(P<0.05),表明样品有一定的舒缓功效。