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2024-08-12
化妆品防腐挑战试验是一种重要的安全评估方法，主要用来验证化妆品中防腐剂的效能，确保产品在保质期内免受微生物污染，保障消费者的使用安全。这项试验通过模拟化妆品可能遇到的微生物污染情况，有针对性地向产品中接种一定量的微生物，并在适宜条件下培养，通过观察微生物的生长情况来评估防腐剂的有效性。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的防腐挑战试验报告。
防腐挑战试验的重要性
化妆品中有很多油脂或营养成分,极易受到微生物感染而发生变质腐败,导致产品质量下降,化妆品在生产过程必须采取一定的防腐手段;增加上架时间以及开盖后的使用时间。
一般是通过加入防腐剂解决化妆品变质腐败问题，不同原料成分的化妆品使用不同的防腐剂，若加入不适合的防腐剂或用量不合理防腐功效也会不同甚至无效，所以妆品防腐挑战是化妆品的一个重要的测试项目。
防腐挑战试验是将一定量的具有代表性的微生物加入到化妆品中，模拟可能出现的污染情况，然后每隔一定时间检测化妆品中微生物数量的变化，从而来判断防腐剂防腐效能的试验方法。
总而言之，通过防腐挑战试验，选择既能有效抗抑菌，又可以保证化妆品质量安全、稳定的防腐剂。确定选定的防腐剂是否能在预期的保质期内有效地控制化妆品中微生物污染。
防腐剂的加入量在《化妆品安全技术规范》表4中规定了准用防腐剂的限量。添加量不足，无法控制微生物污染，影响产品质量；添加量过量，会引起皮肤炎症或过敏。
防腐挑战试验方法
1、 每种试验菌株的杀菌试验应分别进行。
2、挑战试验前应该先按照《化妆品安全技术规范》（2015版）第五章第2节“菌落总数检验方法”对 样品进行“菌落总数”检测。
3、接种：取0.2 mL 制备的菌液，加入到装有20 g或20 mL样品的无菌塑料瓶中，彻底混合均匀。接种后的样品置于22.5 ℃±2.5 ℃培养，分别在7，14，28天计数，分别计作Nx（X=7，14，28）。
4、计数：培养至特定时间后（7，14，21，28天），取1 mL或1 g接种后的样品，加入含有9 mL无菌中和剂的试管中，充分涡旋混匀。（若中和剂鉴定试验中，对样品进行百倍稀释后测定了中和剂的有效性，则接种后的样品进行计数时也应进行百倍稀释。）室温，与中和剂作用30±15 min后，分别吸取1.0 mL样液于2个无菌平皿中进行平板计数。
如平板上生长菌落数较多，可进行10倍系列稀释，选择合适的稀释度进行平板计数。每个稀释度至少进行双平行计数。黑曲霉菌在22.5 ℃±2.5 ℃培养3-5 d；铜绿假单胞菌\金黄色葡萄球菌\大肠杆菌和白色假丝酵母菌在32.5 ℃±2.5 ℃培养48-72 h。
5、选取菌落数在30-300 cfu（细菌和白色假丝酵母菌）或者15-150 cfu（黑曲霉）的平板进行计数，并按照Nx=C/(V d)计算样品中的活菌浓度（C代表计数平板上的菌落平均数；V代表计数平板上的加菌样品接种量，一般为1 mL；d代表计数平板对应的稀释倍数）。
6、除大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉外，还可根据产品具体情况，增加特定的试验菌，该试验菌可以代表产品最可能受到的生物污染。比如，在高糖分口服制剂（口腔用品）的防腐挑战试验中，推荐增加鲁氏接合酵母NCYC 381。
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