400-133-6008
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2024-11-18
功效型牙膏指添加功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏，其基本功能包括：清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织（含牙龈）健康，保持口腔健康。
中科检测可开展功效型牙膏检测，检测其安全性、功效成分等指标，出具的功效型牙膏检测报告具有CMA资质。
功效型牙膏检测标准
GB22115-2008 牙膏用原料规范
GB8372-2017 牙膏
QB/T2966-2014 功效型牙膏
WS/T326-2010 牙膏功效评价
功效型牙膏检测要求
功效型牙膏在做临床试验之前，需要完成以下检测和试验，以证明产品的安全性。
1. 安全性检测：依据GB8372-2017《牙膏》规定，需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。
2. 毒理学试验：依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后，依据功效型牙膏所宣称的功效，在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验，终获得牙膏的功效评价报告。
功效型牙膏检测方法
1、丹皮酚含量的测定
称取样品0.2 g（精确至0.000 1 g）于具塞试管中，准确加入甲醇10 mL，用玻璃棒搅散牙膏样品，超声波提取30 min，静置，倾取上清液于离心管中，以2 000 r/min的转速离心 5 min，用0.45 μm滤膜过滤，即得。
2、三七（田七）皂苷含量的测定
任意取样品牙膏一支，弃去头部20 mm~30 mm膏体，称取牙膏样品4.5 g（精确至0.000 1 g）置于150 mL烧杯中，加水 10 mL，微热并用玻璃棒搅拌使之充分溶散，加甲醇溶液至100 mL，称定质量，超声波提取 30 min，取出，静置至冷，再称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，过滤，取滤液蒸干，加甲醇使溶解，置于10 mL容量瓶定容，即得样品溶液。
3、人参皂苷、三七皂苷薄层的色谱鉴别
将牙膏分散在95%乙醇中，经超声提取后，分别用石油谜、水饱和的正丁醇萃取分离，经中性氧化铝柱层析分离后，所得部分用硅胶G薄层板进行薄层层析测定。判定依据为，在相同的色谱条件下，供试品色谱与对照品色谱在相应的位置上是否显相同颜色的斑点。
4、草珊瑚有效成分测定
在规定的色谱操作条件下，待仪器基线稳定后，连续注入数针标样溶液，计算各针相对响应值的重复性。待相邻两针的相对响应值变化小于1.5%后，准确吸取上述异嗪吡啶对照品溶液20μL注入色谱仪，再准确吸取上述样品溶液20μL注入色谱仪。
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