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2025-03-28
口腔清洁护理液是一种用于口腔清洁和消毒的溶液,主要用于口腔炎症、日常口腔清洁、消毒护理以及防止口腔手术前后的交叉感染。其主要成分包括银离子、去离子水、甘油、丙二醇、乙醇等,并可能含有薄荷香精、山梨酸钾、苯甲酸钠等添加剂。口腔清洁护理液检测有哪些标准及项目指标?
口腔清洁护理液检测标准
(1)QB/T2945-2012《口腔清洁护理液》
本标准规定了口腔清洁护理液的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于口腔内应用的漱口水及口腔喷雾剂等各类口腔清洁和护理用液体产品。
(2)GB/T42761-2023《口腔清洁护理液对牙齿硬组织潜在腐蚀性的评估方法》
本文件描述了一种采用牙釉质和(或)牙本质酸蚀模型评估口腔清洁护理液对口腔硬组织潜在腐蚀性的方法。本文件适用于口腔清洁护理液对口腔硬组织潜在腐蚀性的评估。本文件不适用于含氟的口腔清洁护理液的评估。
(3)QB/T5601-2021《口腔清洁护理用品牙膏和口腔清洁护理液中溶菌酶抗菌活性的测定》
本文件规定了牙膏和口腔清洁护理液中溶菌酶抗菌活性测定的方法、试剂与标准物质、仪器与设备、测定步骤、结果表示。
本文件适用于牙膏和口腔清洁护理液中溶菌酶抗菌活性的定性测定。
本文件适用于以二氧化硅基质或者以二氧化硅为主复配其他磨擦剂的牙膏产品。
本文件不适用于含月桂醇硫酸酯钠作为发泡剂的口腔清洁护理产品。
(4)QB/T5703-2022《口腔清洁护理用品口腔清洁护理液中乙醇和甲醇含量的检测方法气相色谱法》
本文件规定了采用气相色谱法,测定口腔清洁护理液中乙醇与甲醇含量的方法,包括原理、试剂、仪器和设备、分析步骤、结果计算、检出限和定量限、回收率、精密度、允许差。
本文件适用于采用气相色谱分离,氢火焰离子化法测定口腔清洁护理液中甲醇和乙醇含量。
口腔清洁护理液检测项目指标
感官指标:包括香型、味觉、澄清度。这些指标评估产品的外观和感官特性,确保产品符合标识香型、口感以及溶液的澄清度。
理化指标:涉及稳定性、pH值、游离氟或可溶氟含量、氟离子含量、甲醇、重金属、砷等。这些指标检测产品的化学成分和物理特性,确保产品的安全性和有效性。
微生物指标:包括菌落总数、霉菌与酵母总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。这些指标评估产品中可能存在的微生物污染,确保产品的微生物安全性。
抗抑菌性能:进行抑制微生物试验,如对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑制效果,评估产品的抗抑菌性能。
毒理性能:包括急性眼刺激性试验、皮肤刺激试验,经口毒性试验,以评估产品对人体的潜在毒性。

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