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2021-01-06
根据《消毒产品生产企业卫生规范》等规定，生产消毒产品的企业需办理消毒产品生产企业卫生可许证。那么生产车间环境检测项目及标准要求有哪些呢？
消毒产品生产环境检测政策要求：
根据《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）的规定，申请办理消毒产品生产许可证时，需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告，报告需由有资质的（CMA）第三方检测单位出具。
中科院中科检测具有CMA资质，可出具卫生监督部门认可的车间生产环境和生产用水检测报告。
消毒产品生产车间环境检测项目标准要求：
1、消毒产品车间环境检测项目
A.洁净区：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.生产条件指标：工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度
2、消毒产品车间环境检测标准
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法 第1部分：物理因素》
GB15981-1995 《消毒灭菌的方法及评价标准》GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
消毒产品生产车间环境检测，生产用水检测要求：
1、生产用水检测项目
根据GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》，检测项目包括：
总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性等
2、纯化水检测项目
按照《中国药典》2015年版，纯化水检测项目包括：
性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度等
做消毒产品生产车间环境检测，办理消毒产品生产企业卫生许可证，需要按照以上相关检测项目及标准要求，在具备相关检测资质能力的第三方检测机构中心办理。中科检测，专业的洁净工程检测中心。
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