技术文章
新闻资讯
INFORMATION CENTER
新闻资讯 技术文章 消字号如何申报?消字号产品备案流程详解
消字号如何申报?消字号产品备案流程详解
  • 583次
  • 2023-07-06

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。消字号的批准文号格式为省、自治区、直辖市,简称卫消证字,发证年份。


摄图网_307155139_母亲在户外用消毒剂保护女儿预防疾病流感或新冠母亲和孩子在公共场所为大流行的爆发安全洗手banner网站(企业商用).jpg


中科检测可开展消字号产品备案检测服务,出具的消字号产品备案检测报告具有CMA资质。


消字号产品的分类有哪些呢?


主要分为以下三类:


1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病人微生物的产品。


2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。


3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。


消字号备案的申请条件有哪些?


1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。


2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合卫生部消毒产品生产要求。


3、具备健全的卫生管理制度和配备专业的卫生管理人员。


4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。


5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。


6 具有产品检测报告。


消字号产品备案的流程


1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品


2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分


3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)


4、准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)


5、备案安全评估报告


6、网络备案


消字号备案需要提供哪些资料?


1、标签(铭牌)、说明书;


2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论);


3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;


4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图);


5、生产企业卫生许可证[或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单]。


最后,需要提交的其他资料包括:生产工艺流程图、产品原料及辅料的质量标准、生产车间环境、生产设备等。这些资料是为了验证产品生产过程的合规性和质量的稳定性,也是备案过程中必不可少的一部分。消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品上面进行查询。


消字号和国药准字号的区别


一、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。


二、消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果。而国药准字号与治疗作用作为首要目标,具有针对新治疗功能。


三、消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。


推荐资讯Related news
推荐服务Related service