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新闻资讯 技术文章 毒理学试验评价的基本内容 各种产品毒理学试验项目汇总
毒理学试验评价的基本内容 各种产品毒理学试验项目汇总
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  • 2023-09-28

毒理检测在保证食品、化妆品、医疗用品、药品和化学品安全方面发挥着重要作用,对人类使用化学物质进行毒理安全评价,为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。


拍摄的实验室在科学实验室玻璃笼子里的老鼠.jpg


作为动物毒理检测中心,中科检测机构可以开展给药毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、毒代动力学试验等,可出具国家认可的毒理学试验评价报告。


毒理学试验评价的基本内容


(1)毒理学试验前的准备工作


(2)不同阶段的毒理学试验项目


第一阶段试验-包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶器官,并对受试物的急性毒性进行分级


第二阶段试验-包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性


第三阶段试验-包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶器官及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响,毒动学试验旨在了解在体内的吸收、分布和消除状况。


第四阶段试验-慢性毒性试验和致癌试验。


(3)人群暴露资料可直接反映受试物对人体造成的损害作用,具有决定性意义。


食品毒理学试验项目


食品的毒理学评价针对的服务对象是食品及其原料、食品添加剂和食品相关产品(包装材料和用于食品生产经营的工具、设备)。


1.食品急性经口毒性试验


2.食品细菌回复突变试验


3.食品哺乳动物红细胞微核试验食品小鼠精母细胞染色体畸变试验


4.食品28天经口毒性试验


保健食品毒理学试验项目


保健食品的毒理学评价服务对象是保健食品及其原材料,保健食品在登记注册之前必须进行毒理学。


1.保健食品急性经口毒性试验


2.保健食品细菌回复突变试验


3.保健食品哺乳动物红细胞微核试验


4.食品小鼠精母细胞染色体畸变试验


5.食品(保健食品)28天经口毒性试验


化妆品毒理学试验项目


化妆品的毒理学评价适用于在我国生产的一切化妆品原料和化妆品产品。主要服务对象包括化妆品生产企业、化妆品原料生产企业、香精和香料生产企业以及包材/包装生产企业。


1.化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验


2.化妆品急性眼刺激性/腐蚀性试验


3.化妆品皮肤变态反应试验


4.皮肤光毒性试验


5.化妆品急性经皮毒性试验


6.化妆品细菌回复突变试验


7.化妆品体内哺乳动物细胞微核试验


消毒产品毒理学试验项目


消毒产品的评价对象是消毒剂及消毒器械,主要服务对象是消毒剂、消毒指示剂和消毒器械的生产厂商。


1.消毒产品多次完整皮肤刺激试验


2.消毒产品急性经口毒性试验


3.消毒产品急性眼刺激试验


4.消毒产品一次破损皮肤刺激试验


5.消毒产品一次完整皮肤刺激试验


6.消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验


一次性卫生用品毒理学试验项目


一次性使用卫生用品毒理学评价对象是一次性使用卫生用品,主要服务对象时是一次性使用手套或指套生产商、纸巾和湿巾生产商、帽子口罩生产商和一次性纸尿裤等生产商。


1.一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验


2.一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验


肥料毒理学试验项目


毒理学评价对象是肥料、土壤调理剂和微生物肥料,主要服务对象是肥料、土壤调理剂和微生物肥料生产商。


1.肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验


2.微生物肥料急性经口毒性试验


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