400-133-6008
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2023-10-09
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。药用复合膜是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的药用复合膜检测报告。
药用复合膜检测：阻隔性能
1、水蒸气透过量
除中药饮片和低档冲剂的包装外，药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主，阻隔性检测首先要对药品包装用复合膜的水蒸气透过量进行测定。选用适宜方法，试验时热封面向低湿度侧，试验温度38±0.5°C，相对湿度90%±2%，应符合规定。
药用复合膜、袋的水蒸气透过量测试选用WTR-G3水蒸气透过率测试仪，电解法测试原理，三个测试腔独立试验，试验结果独立显示，通过对水蒸气透过率的测定，达到控制与调节包装材料阻隔水蒸气的技术指标。
2、氧气透过量：选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23±2°C，应符合规定。药用复合膜、袋氧气透过量的测定使用OGT-G3压差法气体渗透仪，采用真空法测试原理，0.1pa高精度真空传感器和压力传感器，测试结果准确。
药用复合膜检测：机械性能
1、内层与次内层剥离强度
剥离强度是对药用复合包装膜最基本的一种性能检测，主要是检测每层基材之间的粘贴性，不会某种外在条件下出现分层、气泡、易撕离等不良现象，主要包括层与层之间的纵向、横向的强度测试。
测试方法：将样品宽度方向两端除去55mm，沿宽度方向均匀取纵、横向15mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂挥发，再进行剥离。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。
将试样剥开部分的两端分别夹在MTL-01电子拉力试验机上、下夹具内，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜，试验速度为（300±50）mm/min，拉伸方向与未剥开部分呈T型，记录各剥离力值；纵、横向剥离强度平均值应符合标准规定。
2、复合袋的热合强度
热合强度反映了复合袋的综合物理机械性能，是包装材料的重要指标之一。照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。测得值应符合标准规定。
测定方法：
按照标准法取试样，以热合部位为中心，打开呈180°，把试样的两端夹在MTL-01电子拉力试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为300±20mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷（拉力试验机示值误差应在土1%之内）。
药用复合膜检测：溶剂残留量
取样品适量，裁取内表面积0.02m，将其迅速裁成10mmx30mm碎片，使用GC6900气相色谱仪照包装材料溶剂残留量（YBB00312004-2015）测定法测定，溶剂残留总量不得过5.0mg/m?，其中苯及苯类每个溶剂残留量均不得检出。
药用复合膜检测：袋的耐压性能
耐压性能是药用复合包装膜袋在运输、包装、储存过程中抵抗外来压力的的一种指标。取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。
将试样逐个放在NYY-01包装袋耐压测试仪上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据规定加砝码保持1分钟（负荷为上加压板与码重量之和），目视，不得破裂或泄漏。
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