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2024-01-04
《牙膏监督管理办法》是为了规范牙膏生产经营活动，加强牙膏监督管理，保证牙膏质量安全，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》，制定的办法。 2023年3月，市场监管总局网站消息，市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第71号） ，自2023年12月1日起实施。《办法》提出，牙膏命名涉及功效宣称内容的，产品应当具有与命名内容相符的实际功效；在按照国家标准、行业标准进行功效评价后，才可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
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牙膏备案要求
此次《办法》第十五条规定，除功效宣称部分应符合分类目录确定的允许宣称范围外，牙膏标签其他部分同时不得标注明示或暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容、违反社会公序良俗的内容等。
第十六条规定，牙膏备案人在完成产品功效评价后，方可办理备案。功效评价依据的摘要在办理备案时应一并提交至国家药品监督管理局指定的专门网站，主动向社会公开。
而对于违反第十六条规定，未按要求进行功效评价的，按照《化妆品监督管理条例》第六十一条有关标签不符合规定的情形给予处罚。备案人未公布功效评价报告摘要的，按照《化妆品监督管理条例》第六十二条未公布功效宣称依据摘要的情形给予处罚。
较化妆品而言，牙膏配方和生产工艺相对简单，总体安全风险不高。“借鉴日本等国家的管理经验，拟通过功效分类目录的模式对牙膏的功效宣称用语实施正面清单管理，以遏制牙膏违法宣称情况的发生。”《办法》起草说明解释。
牙膏功效宣称评价要求
办法称，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据，企业备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要。
此后，消炎、抑牙菌斑、抗敏感这些功效宣称，牙膏企业或需要做人体功效验证才行。”
办法中明确强调，备案人或者境内责任人进行牙膏备案时，需要提供备案人的名称、地址、联系方式，生产企业的名称、地址、联系方式，产品名称，产品配方，产品执行的标准，产品标签样稿，产品检验报告，产品安全评估资料8项资料。这也意味着，流向市场的每款牙膏产品均有专属的备案文件。
办法称，进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件，以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
办法还明确了牙膏应当标注和禁止标注的内容，规范了功效宣称范围及用语。某国产新锐化妆品品牌相关负责人李雪对记者表示，未来牙膏产品的包装上会要求注明功效，企业在标注功效时也会准备相应的备案资料，在提交产品备案资料前企业需把好产品质量关。
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