胶原蛋白植入剂检测

中科检测可提供专业的胶原蛋白植入剂检测服务，出具的检测报告具备CMA和CNAS资质。

我们的服务制药医疗 胶原蛋白植入剂检测

胶原蛋白植入剂检测背景

胶原蛋白植入剂是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。Ⅰ型胶原蛋白植入剂是指在无菌条件下，将纯化的(非交联的)1型胶原蛋白原料均匀分散于磷酸盐缓冲液中配成不同浓度的胶原蛋白悬浮液后，充填于预灌封注射器中制成的产品。Ⅰ型胶原蛋白植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。

胶原蛋白植入剂检测是针对产品预期性能、设计性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息、安全性因素等进行全方位的质量管理。

中科检测可提供专业的胶原蛋白植入剂检测服务，出具的检测报告具备CMA和CNAS资质。

胶原蛋白植入剂检测项目

检测类别	检测内容
临床前评价	外观、装量、动力黏度
化学特性	Ⅰ型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣、重金属和微量元素含量、熔点、酸水解产物、色氨酸检查、其他添加剂
生物学性能	无菌、生物学评价、细菌内毒素含量