水系统验证

水系统验证

在药厂,水参与了大部分生产工艺过程,不管是生产还是清洁都会用到水,所以为了确保水系统能够稳定的符合标准,水系统验证就至关重要了。
我们的服务 卫生评价 水系统验证

水系统验证 项目介绍

在药厂,水参与了大部分生产工艺过程,不管是生产还是清洁都会用到水,所以为了确保水系统能够稳定的符合标准,水系统验证就至关重要了。制水系统应经过验证、并建立日常监控、监测和报告制度,有完善的原始记录备查。
制药用水应定期清洗与消毒,消毒室可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法化学处理后消毒剂的去除方法应经过验证。
中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。

水系统 验证目的

1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。

水系统 验证项目

酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度检查(细菌、霉菌和酵母菌总数)

水系统验证 服务优势

具有丰富的中外资药企3Q验证经验;
拥有完善的水样采集流程、丰富的取样经验、专业的测试团队,多年水系统验证经验;
具有全面的水质检测资质,具有中国药典、美国药典、欧洲药典的纯化水、注射用水检测的CMA和CNAS资质。

水系统验证 服务流程

1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。

2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。

4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告,进行后期服务。