手消毒剂备案检测

在产品上市前，手消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展手消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。

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手消毒剂备案检测介绍

手消毒剂是用于手部皮肤消毒，以减少手部皮肤细菌的消毒剂，如乙醇、异丙醇、氯己定、碘伏等。在产品上市前，手消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展手消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。

手消毒剂备案要求

国家卫生和计划生育委员会（卫生计生委）出台相应政策，要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，政府备案，产品方可上市销售。

手消毒剂备案检测项目

理化指标：有效成分；pH值测定；铅、砷、汞的测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）
微生物杀灭试验：大肠杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；金黄色葡萄球菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）；现场试验（外科手）；现场试验（卫生手）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：急性经口毒性试验；多次完整皮肤刺激试验；致突变试验

手消毒剂备案检测评价内容

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。