400-133-6008
立即咨询
留言咨询
抑菌洗剂备案 检测介绍
抑菌洗剂是直接接触人体皮肤或黏膜，不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的，具有一定抑菌作用的液体制剂。在产品上市前，抑菌洗剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展抑菌洗剂备案检测服务，具备CMA资质认证。
抑菌洗剂 备案要求
国家卫生和计划生育委员会出台相应政策，要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。
抑菌洗剂备案 检测项目
理化指标：pH值测定；有效成分；铅、砷、汞的测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）
抑菌性能：大肠杆菌抑菌试验；金黄色葡萄球菌抑菌试验；白色念珠菌抑菌试验
微生物污染指标
毒理学评价：多次皮肤刺激试验；急性皮肤刺激试验；阴道黏膜刺激试验；眼刺激试验
抑菌洗剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
抑菌洗剂备案检测 服务流程
检测咨询——寄送样品——合同签订——付款测试——签发报告——售后服务
