复合醇消毒剂备案检测

复合醇消毒剂备案检测

复合醇消毒剂适用于各类表面,如操作台、仪器设备表面等一般硬质物体表面的消毒,适用于医药工业洁净区A/B级环境。中科检测开展复合醇消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
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复合醇消毒剂备案 检测介绍

复合醇消毒剂适用于各类表面,如操作台、仪器设备表面等一般硬质物体表面的消毒,适用于医药工业洁净区A/B级环境。在复合醇消毒剂上市前,生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展复合醇消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

复合醇消毒剂 备案要求

消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。

复合醇消毒剂备案 检测项目

理化指标:pH值;乙醇含量;复合醇含量;异(正)丙醇含量
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验;模拟现场试验;现场试验;等等

复合醇消毒剂备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

复合醇消毒剂备案检测 报告用途

产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;

电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;

贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;

工厂评估:工商抽检或市场监督等;