兽药车间检测

兽药车间检测

兽药行业GMP车间/洁净室检测是指对于不同等级的兽药类洁净室按照GB/T对风速、洁净度、微生物等项目进行检测,验证洁净室达到标准。中科检测开展兽药车间检测服务。
我们的服务 卫生评价 兽药车间检测

兽药车间 检测要求

兽药行业GMP车间/洁净室检测是指对于不同等级的兽药类洁净室按照GB/T对风速、洁净度、微生物等项目进行检测,验证洁净室达到标准。中科检测开展兽药车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

兽药车间 检测项目

检测类别检测项目检测依据管理规定
兽药车间检测必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等
适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《药品生产管理质量规范》
农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》
农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》
GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

兽药车间 检测流程

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

兽药车间检测 服务优势

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备兽药生产车间检测的CMA&CNAS资质,开展兽药车间检测、兽药GMP洁净区车间检测项目等,检测报告可用于兽药生产车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。

兽药车间检测 报告用途

销售:出具检测报告,提成产品竞争力;

研发:缩短研发周期,降低研发成本;

质量:判定原料质量,减少生产风险;

诊断:找出问题根源,改善产品质量;

科研:定制完整方案,提供原始数据;

竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;