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2024-07-23
市场上的网红化妆品五花八门，宣称具有保湿、抗皱、滋养等各种各样的功效。那么这些宣称是否属实，需要科学有效的试验数据来支持。化妆品体外功效试验（即“实验室试验”）就是能够在实验室进行模拟，利用细胞、离体的器官、组织、毛囊、发束、表皮模型等作为试验对象进行测试，以科学的方法来进行化妆品的功效评价。主要包括物理化学法、生物化学法、细胞生物法、三维重组皮肤模型替代法等。
中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心，经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作，具备CMA、CNAS资质，可提供化妆品新原料外功效评价服务。
体外功效评价：物理化学法
物理化学法主要通过检测产品自身的物理性能（如吸水性）和特定化学成分（如植物中所含的天然活性分子）的含量从而评价其效果的便捷途径。
如在保湿中的应用：配方中的很多保湿剂，有吸水的作用，能够帮助皮肤从环境中吸收水分，因此可以通过对角质层的称重，评估其是否具有保湿效果。
还有在防晒中非常典型的应用：比如对配方中防晒剂含量定量检测，证明配方中确实含有防晒剂且满足含量要求，从而证明配方具有防晒效果，或是将防晒剂涂抹在玻璃或者石英界面，通过检测其对紫外的反射作用来评估其防晒效果。
体外功效评价：生物化学法
生物化学法则是借助光谱分析、电子显微镜以及其他物理、化学技术手段，对影响功效的特征指标（如自由基、酪氨酸酶）、重要生物分子（如透明质酸、蛋白质）含量进行测定分析。
目前在生化法中进行较多的是抗氧化版块的DPPH和ORAC，主要针对不同的氧自由基和氮自由基进行抗氧化能力测评。除此之外，生物化学法在美白功效和美白活性物筛选方面也有一定的应用，比如体外检测蘑菇酪氨酸酶活力。
体外功效评价：细胞生物法
相比于上述两种方法，细胞生物法相对而言能够更为直接地呈现化妆品原料的功效。
细胞生物法以多种皮肤细胞如人或小鼠的黑色素瘤细胞、成纤维细胞、角质形成细胞等为载体，培养特定细胞或者建立细胞损伤模型，观察细胞形态，或者通过分析特定基因通路、相关蛋白表达等分子生物学手段对化妆品进行功效评价。
以舒缓修护原料的划痕试验为例，通过在含有角质细胞的培养板上划痕，模拟皮肤受损的情形，随后考察划痕两侧细胞向中央迁移的速度，评价原料依克多因体外对皮肤屏障的修护作用。
与动物试验和人体功效评价相比，细胞功效试验具有经济成本较低、实验周期较短、实验对象相对稳定且操作方法成熟的特点，能够便于开发人员进行原料的前期筛选和评价。
此外，3D重组皮肤模型作为进阶版的“细胞生物法”，在基因表达、组织结构、代谢活力等方面高度模拟人体皮肤，可以为化妆品原料体外评价提供更为可靠的研究支撑。
体外功效评价：组织模型替代法
组织模型替代法是生物工程技术在化妆品功效评价领域应用的重要实例。该技术构建的三维结构人体皮肤模型，在基因表达、代谢活力、组织结构等方面模拟人体皮肤，可根据检测需要，构建包含不同皮肤结构组成的皮肤模型，例如体外毛囊培养系统、三维黑色素皮肤模型等，在美白功效评价中具有重要意义。
此外，离体组织器官也是化妆品功效评价的重要基础。例如，发用化妆品的功效评价通常以离体毛发为研究对象，通过显微成像技术观察头发纤维的微观结构，并检测毛发的延展性、断裂应变、拉伸性能、梳理性能，以此评估化妆品对毛发的影响。
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