400-133-6008
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2024-08-02
牙膏防龋功效评价方法在中国主要依据《牙膏监督管理办法》和行业标准《牙膏功效评价 第2部分：防龋》(WS/T 326.2-2010)。根据《牙膏监督管理办法》，牙膏的功效宣称，包括防龋功效，必须有充分的科学依据，并且牙膏备案人应在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或产品功效评价资料的摘要，以接受社会监督。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的牙膏防龋功效评价报告。
龋病的形成原因
龋病是牙齿在以细菌为主的多种因素影响下，硬组织中的无机物脱矿、有机质分解，从而造成牙体组织缺损的一种疾病。龋齿发病开始在牙冠，如不及时治疗，病变继续发展，形成龋洞，终至牙冠完全破坏消失。
当人食用致龋性食物糖时， 以蔗糖和精制碳水化合物为主要类别， 这些致龋性食物糖就会紧紧贴附于牙面， 当人体分泌唾液时， 唾液蛋白就会自主形成一层获得性膜。 这种获得性膜的形成， 不仅使得致龋性食物糖能够牢牢地固定依附在牙齿表面， 而且在一定的温度和时间下， 致龋性食物糖成分在菌斑深层产生酸性物质， 从外到里侵袭牙齿， 最后变成脱矿状态， 进而破坏有机质， 随着时间的推移就会产生龋洞。
口腔作为牙齿的外环境， 如果口腔健康， 龋齿的发生可能性就会降低， 如果口腔环境不佳， 就会诱发龋齿形成。 因此， 口腔与龋病的发生密切相关， 其中起主导作用的主要是食物和唾液。
防龋功效评价方法
1）体外评价方法：
从龋齿的发病机制出发，抗龋齿的产品开发主要针对两个方面，拮抗致病菌生长和诱导再矿化过程。那么对于抗龋齿的功效评价，就从抑菌和牙齿脱矿与再矿化两个角度进行。
抗龋齿的抑菌实验中，采用变形链球菌、发酵乳杆菌、具核酸杆菌和牙龈卟啉单胞菌等作为主要的致病菌，检测产品或配方，对两种模式微生物是否具有抑菌功效，主要通过菌落计数法和抑菌环法来进行检测。
牙齿脱矿与再矿化实验也同样可以评估牙膏是否具有抗龋齿功效。离体牛牙经过酸化后发生脱矿，再使用待检测产品，利用扫描电镜观察牛牙牙釉质表面形态变化、钙磷质量比值（Ca/P），以及检测表面硬度情况来综合评估产品是否促进牙齿脱矿后再矿化的功效。
样品是否具有防龋效果，则可以通过检测其是否使脱矿牛牙发生再矿化进行评价。样品可以使牙釉质表面微粒重新排列整齐，蜂窝状结构减少，即样品具有防龋功效。
2）人体评价方法：
在临床实验中，则可以参考《WS/T326.2—2010牙膏功效评价 第2部分：防龋》，用于验证含氟牙膏的防龋功效。
首先在试验对象上就有严格的要求：恒牙冠龋的试验对象应为儿童、青少年；乳牙冠龋的试验对象应为3岁~4岁幼儿；根龋的试验对象应为40岁以上中老年人，同时，试验人群每组至少300人，持续至少2年，才足够支持试验结论具有统计学意义。
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