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2024-08-08
化妆品防腐挑战测试即微生物挑战性试验，是将一定量的微生物加入到化妆品中，模拟化妆品在消费者实际使用过程中可能出现的污染情况，每隔一段时间对其中活的微生物量进行检测，根据活的微生物增减的数量来判断化妆品的防腐体系效能的实验方法。除少部分符合法规要求的产品外，绝大部分化妆品都需要进行防腐效能评价，并在其安全评估报告后附防腐挑战测试报告作为安全性支撑依据。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品防腐挑战测试报告。
什么是化妆品防腐挑战测试
防腐挑战测试，是化妆品测试的重要项目。该方法是将一定量的具有代表性的微生物加入到化妆品中，模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，将样品经培养一定时间后，分别测试样品中微生物数量，根据样品中微生物的数量变化情况来评价化妆品的防腐效能。
化妆品防腐挑战测试标准
常见的官方机构或组织制定的测试标准有：
1、美国药典USP 40. <51> Antimicrobial Effectiveness Testing；
2、欧洲药典EP <9.0> 5.1.3 Efficacy of Antimicrobial Preservation；
3、美国个人护理产品协会PCPC 2016. Microbiology Guidelines；
4、国际标准化组织ISO 11930-2019 Cosmetics-Microbiology-Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic production。
这些测试标准在操作流程、接种方式、接种量、评价时间方面有很大程度的相似性和一致性，主要在评判标准方面有不同。
化妆品防腐挑战测试流程
各防腐挑战测试标准的常规流程都为：
1、取样：称取一定量的测试样品；
2、接种：在测试样品中加入测试微生物，微生物的量不超过样品量的1%，样品中最终的微生物含量为105~106cfu/g；
3、测定微生物含量：将样品培养2、7、14、21、28d后，分别取出一定量的样品测定微生物含量；
4、计数：计算各时间点的样品中的微生物含量，根据微生物含量的对数减少值来判定是否通过标准。
化妆品防腐挑战测试菌株
1、细菌：
金黄色葡萄球菌CMCC（B）26003
大肠埃希氏菌CMCC（B）44102
铜绿假单胞菌CMCC（B）10104
表皮葡萄球菌 CMCC（B）26629
2、真菌：
黑曲霉CMCC（F）98003
白色念珠菌CMCC（F）98001
在进行化妆品防腐效能评价试验时，可根据需要增加其他相关细菌或真菌作为测试菌株。如不采用本指南推荐的菌株，需说明菌株与指南中载明的菌株开展过验证，并且结果一致。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
