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发用化妆品功效人体评价试验方法介绍:防脱发、去屑等功效评价
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  • 2024-10-15

    目前,发用化妆品主要功效宣称有护发、修护、滋养、防断发、防脱发、去屑等,这些功效宣称的科学依据包含:人体功效评价试验(滋养、修护功效宣称的人体功效评价试验可选择体外真发进行评价)、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据。其中,人体功效评价试验能够比较客观地直接反映化妆品的使用效果,本文主要介绍几种发用化妆品功效宣称人体评价试验方法。




    作为第三方检测中心,中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的发用化妆品功效评价报告。


    发用化妆品功效:抗头皮屑测试


    随着大量去头屑产品的出现,人们对正确认识去屑产品的功效评价日益重视。目前针对去屑功效的评价方法主要有图像分析法、含氮量测试法、镜检测试法等。


    1、图像分析法


    针对评价去屑产品的功效,可以采用半头试验设计结合数字图像分析技术的方法来对产品的去屑效果进行评价。首先将受试者的头皮分成左右两半,一半施以无去屑成分的洗发产品,而另一半施以被测的去屑洗发产品,均由同一技术人员在实验室进行操作。收集头屑然后进行定量图像分析。图像分析技术的定量评价相比之前的肉眼观察更为直观和准确。并且此种方法采用自体对照,受试者两半头发生理基础一致,因此结果较为客观可信。


    2、含氮量检测法


    首先将受试者随机分为两组,一组受试者使用所提供的待测洗发水洗发,另一组使用无去屑作用的对照物,试验期为4个月,每月的第4周作为头皮屑采集周,头皮屑采集从周二至周五共4天。头皮屑采集周受试者须每天洗发一次,试验者收集洗发后的方布,干燥后采集头皮屑。测定氮总量并换算为蛋白质量,以此为头皮屑量。将每月采集4次的头皮屑量的平均值作为该月每一日的头皮屑量。比较对照组与受试组的头皮屑量,进行统计学分析,即可评价出发用产品的去屑功效。


    3、镜检测试法


    近年研究发现,糠批马拉色菌(Malasseziafurfur)在头皮上大量繁殖会引起头皮角质层的过度增生,从而促使角质层细胞以白色或灰色鳞屑的形式异常脱落,这种鳞屑即为头皮屑,马拉色菌的大量繁殖作为造成头皮屑的重要因素之一,所以通过测定头皮马拉色菌的数量也可以间接来评价发用产品的去屑功效。主要方法是将具有一定压力的自动黏着性圆盘放在头皮屑最严重的区域约5s,取下后染色20min,经计算机图像分析系统计算每平方毫米皮屑区定植的孢子数量,通过使用待测产品前后单位面积头皮孢子数量的变化作为去屑功效的评价。


    发用化妆品功效:防脱测试


    防脱发功效的评价方法中虽然包含体外试验、动物模型等方法,但是《化妆品功效宣称评价规范》明确指出具有防脱发功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验。防脱发功效宣称评价试验测试的标准方法已纳入《化妆品安全技术规范》(2015年版)。


    首先按照要求招募入组志愿受试者,采用60次梳发法计数脱发数量并记录,合格受试者进行2周洗脱期,洗脱期使用产品为不含防脱发功效成分的相应试验产品基质配方产品;洗脱期结束后再次进行60次梳发法,脱发计数仍大于10根者才能进入正式试验。


    入选正式试验的受试者按照分层随机法分为试验产品组和对照产品组,确保可能影响试验结果的重要因素(性别、年龄、头发长度、脱发严重程度等)的平衡。对入选受试者进行使用产品前毛发基础值评估,包括脱发计数、毛发密度评估和图像拍摄,并记录;产品使用后4周、8周、12周再次进行相同的评估和测试。评估和测试内容包含毛发密度评估(整体毛发密度评估和局部毛发密度评估)、脱发计数。应用统计分析软件进行数据的统计分析,认定试验产品是否有防脱发功效。