400-133-6008
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2025-01-02
化妆品眼刺激试验是用于评估化妆品产品对眼睛可能造成的刺激性和损害程度的测试。这种测试通常在化妆品研发和上市前进行，以确保产品的安全性。眼刺激试验的目的在于：确定化妆品是否会对眼睛造成急性或慢性伤害；许多国家和地区规定，化妆品在上市前必须经过一系列安全性测试，包括眼刺激试验。
作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品眼刺激试验报告。
基于鸡胚绒毛尿囊膜的试验
指利用鸡胚绒毛膜尿囊膜结构与人结膜相似的特点，通过检测出血、充血、凝血等指标的变化来评价受试物的眼刺激性。包括：HET-CAM（Hen`s egg test on the chorio-allantoic membrane， x胚绒毛膜尿囊膜试验）、CAMVA（Chorioallantoicmembrane vascular assay，绒毛膜尿囊膜血管试验）、CAM-TB（chicken chorioallantoic membrane-trypan blue staining，绒毛膜尿囊膜苔盼蓝染色试验）。
CAM-TB是经过改进的HET-CAM方法，通过测定CAM吸收台盼蓝的量来检测受试物损伤作用，克服了其缺乏客观性和难量化的缺点。结果表明该方法比 HET-CAM 实验方法变异性低，而且和 Draize 试验最大平均分值（maximalaverage score，MAS）有很好的相关性。但有色物质可能干扰终点的测定。在行业内，HET-CAM试验可作为确定眼刺激性的筛选方法，用于配方或原材料的安全性评价中，确定可能的非刺激物或轻度刺激物，有效的减少了动物试验。COLIPA和美国 CTFA 等在内的多个机构的研究结果表明，CAMVA方法和免眼刺激实验的最大平均分值（MAS）值有很好的相关性，可正确将受试物分类为刺激物和非刺激物。COLIPA的研究结论表明CAMVA更适合检测水醇类物质，而HET-CAM更适合检测表面活性剂或含有表面活性剂的配方类物质。
总体上讲，此类方法适合作为化妆品和个人护理用品配方、醇类物质和表面活性剂的筛选。适合用于评价轻度到中度范围的刺激性物质，但不能用于严重刺激性物质的分类。
以细胞功能为基础的实验
如荧光素漏出试验（fluorescein leakage test，FL）。此试验是基于以下原理设计，角膜上皮可以做为潜在危险化学物质的“不透水层”，但当其结构被破坏时就会产生眼刺激。在FL试验中，用体外培养的贴壁细胞模仿角膜上皮，这些细胞之间可以形成紧密连接和桥粒结构，类似于“不透水层”。FL试验适用于筛选从轻度到中度刺激范围类物质，并且仅适用于液体或能溶解在水或轻矿物油类物质，但其结果的重复性需要进一步的验证。
基于重组的人角膜组织模型进行的试验
指利用体外培养的类角膜组织模型评价受试物的眼刺激性。主要有美国MatTek公司生产的 EpiOcular 模型和法国 SkinEthic 实验室开发的SkinEthic"HCE模型。目前该类方法已在化妆品个人护理、日化和化工等领域使用，此外，还用于产品配方（轻至中度眼刺激性）的临床前安全性检测，以及用于配方优化、表面活性剂及其配方（个人和家庭护理用品）的安全性评估等。
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