1982次
2022-09-21
化妆品是较长期、连续、直接与人体皮肤接触的,所以不容许产生副作用。这就要求对化妆品从原料到产品的化学、物理和生物学性质,特别是对皮肤的作用做出安全性的评价。中科检测是专业的化妆品检测备案服务机构,具备开展化妆品备案检测,化妆品安全评估、化妆品功效评价等资质。本文总结了中科检测化妆品检测中心的化妆品安全性评价方法及实例,供参考。

化妆品安全性评价方法:急性皮肤毒性试验
确定受试物能否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应,并为确定亚慢性试验提供实验依据。
将受试物均匀地涂敷于动物背部,并用油纸和两层纱布覆盖,再用无刺激性胶布或绷带加以固定,以防脱落和动物添食受试物,共敷药24h。试验结束后,可用温水或适当的溶剂清除残留的受试物。一般观察一周。若给药4天后仍有动物死亡时,仍需继续观察一周。
给药后注意观察动物的全身中毒表现和死亡情况,包括动物皮肤、毛发、眼睛和粘膜的变化,呼吸、循环、自主和中枢神经系统、四肢活动和行为方式等的变化。特别要注意观察震颤、惊厥、流涎、腹泻、嗜睡、昏迷等现象。
凡是试验过程中死亡的动物和有毒性反应的动物,均应进行尸检和肉眼观察。当肉眼可见病变时还应进行病理组织学镜检。
化妆品安全性评价方法:急性经口毒性试验
当化妆品成分的皮肤毒性低时,很难测得其经皮肤的LD50,为了解该化学物质与已知毒物的相对毒性,以及由于婴幼儿误服化妆品的可能,进行经口毒性试验也很必要。
试验方法:正式试验时,将动物称量,并随机分组,然后用特制的灌胃针头将受试物一次给予动物。若估计受试物毒性较低,一次给药容量太大,可在24h内分成2-3次给药,但合并作为一日剂量计算。
给药后,密切注意观察并记录动物的一般状态、中毒表现和死亡情况,并进行LD50的计算。
化妆品安全性评价方法:皮肤刺激试验
皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状。
试验方法
(1)急性皮肤刺激试验(一次皮肤涂抹实验)
A.试验前24h,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,不可损伤表皮,去毛范围左右各约3×6cm。
B.取受试物0.1ml(g)滴在2.5×2.5cm大小的四层纱布上敷贴在一侧皮肤上,或直接将受试物涂在皮肤上,然后用一层油纸覆盖,再用无刺激性胶布或绷带加以固定。另一侧涂赋形剂作为对照。敷用时间一般为24h,亦可一次敷用4h。试验结束后用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。
C.于除去受试物后的1、24和48h观察涂抹部位皮肤反应,进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
(2)慢性皮肤刺激性试验(多次皮肤刺激性测验)
A.先将实验动物背部脊柱两侧皮肤的毛剪掉或剃掉,去毛范围各为2.5cm×2.5cm。
B.取受试物0.1-0.5ml(g)涂抹在一侧皮肤上,另一侧涂赋形剂作为对照,每天涂抹1-2次,连续涂抹14天。每次涂药前要剪毛,不得损伤皮肤,保证受试物与皮肤充分接触。
C.每天观察皮肤反应,进行评分。脱屑积分为1。
实验结束,用角膜环钻取涂抹部位皮肤进行病理组织学检查,进行评分。
化妆品安全性评价方法:眼刺激试验
眼刺激性是指眼表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。
试验方法
(1)一次眼刺激试验
A.将液态或软膏(0.1ml或100mg)受试物滴入(涂入)实验动物一侧结膜囊内,另一侧眼作为对照。滴药后使眼被动闭合5-10s,记录滴药后6、24、48、和72h眼的局部反应,第47天观察恢复情况。观察时用荧光素钠检查角膜损害,最好用裂隙灯检查角膜透明度、虹膜纹理改变。
B.如果受试物明显引起眼刺激反应,可选用6只动物,将受试物滴入一侧角膜囊内,接触4s或30s后用生理盐水冲洗干净,再观察眼的刺激反应。
C.按照眼损害分级标准积分之后,再进行眼刺激强度的评价。
(2)多次性眼刺激试验
将受试物原液0.1ml或配制成的50%软膏约100mg滴入(涂入)—侧结膜囊内,另一侧作为对照,每日一次,连续14天。实验结束后,继续观察7-14天,按记录眼的刺激反应,并进行眼刺激强度的评价。
对于化妆品安全性评价方法其他相关问题,请点击右侧在线咨询,中科测试客服将为您分配对应工程师,为您提供更专业的咨询。

检验检测认证服务机构。

整体技术解决方案。