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- 2023-07-20
消毒产品是指能杀灭或清除传播媒介上病原微生物, 使其无害化的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装 物)、卫生用品和一次性使用医疗用品等。
中科检测可开展消毒产品消毒效果检测服务,出具的消毒产品消毒效果检测报告具有CMA资质。
消毒产品检测标准
我国消毒产品的标准体系和监督体系已趋完善,目前已经形成了基础标准、应用标准、产品标准和检验方法标准4大标准体系,在用和即将实施的各级各类标准超过70个。
其中基础标准主要包括消毒产品相关的基础术语和定义、生产及管理类规范;产品标准包括消毒器械卫生要求、灭菌器械卫生要求、消毒灭菌指示物卫生要求、消毒剂卫生要求和相关消毒产品标准五类;检验方法标准作为消毒产品检验及评价的基础,目前新发布国标20余个,共涵盖理化检验方法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和灭菌效果检验方法6类。
我国对于消毒产品的备案和监督管理,规定了不同产品的检验要求。其中《消毒管理办法》第四十条规定,消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验。
WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品首次上市前,产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测,其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款,比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性刺激实验、致突变实验等,并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。
消毒产品检测方法
1、不同类型消毒剂的微生物杀灭试验:
1)悬液定量杀微生物实验:适用于大部分液体或可溶的固体消毒剂;
2)载体浸泡定量杀微生物实验:适用于粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等;
3)载体浸泡定性灭菌实验:适用于医疗器械灭菌的消毒剂和消毒器械灭菌的功能鉴定实验应用载体定性法;
4)载体喷雾定量杀微生物实验:适用于喷雾类消毒剂;
5)载体流动浸泡定量杀菌实验 (消毒器械化学消毒因子冲洗):将菌片置于流动的消毒剂下浸泡特定时间,测试消毒剂的消毒效果,适用于通过式消毒器械的化学。
2、不同消毒产品的模拟现场及现场实验:
1)对食(饮) 具的模拟现场消毒效果:鉴定消毒剂对食(饮)具上细菌的杀灭作用,2)以验证该消毒剂对食(饮)具消毒的实用剂量,适用于餐饮具消毒剂。
3)对医疗器械模拟现场消毒效果:鉴定消毒剂对人工污染于医疗器械上细菌芽孢的杀灭作用作用,以验证对医疗器械处理的实用剂量,医疗器械消毒剂。
4)对医疗器械模拟现场灭菌效果:验证消毒剂对人工染有芽孢的医疗器械灭菌效果,医疗器械灭菌器。
5)医疗器械消毒剂连续使用稳定性鉴定实验:验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件下的使用有效期,医疗器械消毒剂。
6)对手模拟现场消毒效果:测定消毒剂对人工污染于手表面细菌的杀灭作用,并作为确定该消毒剂对手消毒实用剂最的参考。
7)对手现场消毒效果鉴定实验:测定消毒剂对手表面自然菌消毒所需使用的剂量,以验证该消毒剂对手消毒实用剂量。
8)对皮肤模拟现场消毒效果鉴定实验:测定消毒剂对人工污染于皮肤表面细菌的杀灭作用,以验证该消毒剂对皮肤消毒实用剂量。
9)对皮肤现场消毒效果鉴定实验:测定消毒剂对皮肤表面自然菌消毒所需使用的剂量,以验证该消毒剂对手消毒的实用剂量。
10)对一般物体表面模拟现场消毒效果:用于鉴定消毒剂对人工污染于一般物体表面细菌的杀灭作用,以验证该消毒剂对上述表面消毒的实用剂量。
11)对一般物体表面现场消毒效果:用于鉴定消毒剂对一般物体表面自然菌的杀灭作用,以验证该消毒剂对上述表面消毒的实用剂量。
12)对织物模拟现场消毒效果鉴定实验:鉴定织物消毒剂对人工污染于织物表面的微生物的杀灭效果,用于确定消毒剂的试剂用量。
13)消毒洗衣粉 (剂) 对织物模拟现场消毒效果:通过模拟洗衣机的洗衣过程,检测洗衣粉(剂) 等织物类洗涤产品或消毒产品的抑菌或抗菌效果。
14)消毒剂对瓜果蔬菜模拟现场消毒效果:鉴定果蔬消毒剂对瓜果蔬菜表面的污染菌的杀灭效果,确定其消毒剂的使用量。
15)消毒剂对瓜果蔬菜现场消毒效果鉴定实验:鉴定果蔬消毒剂对瓜果蔬菜表面的自然的杀灭效果,确定其消毒剂的使用量。
16)消毒剂对内镜模拟现场/现场消毒效果鉴定实验:鉴定消毒剂对内镜人工污染菌/自然菌的杀灭作用。
17)消毒剂对血液透析机模拟现场/现场消毒效果鉴定实验:鉴定消毒剂对血液透析机人工污染菌/自然菌的杀灭作用。
18)消毒剂对食品加工工具和设备模拟现场消毒效果鉴定实验:鉴定消毒剂对食品加工工具和设备表面人工污染菌的杀灭效果。
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