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消毒产品备案检测要求都有哪些?怎么给消毒产品备案?
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  • 2023-07-24

消毒产品备案应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。统标检测可根据国家要求,按照消毒产品备案登记的管理办法, 出具权威检测报告, 可用于各省市的备案登记。


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作为第三方检测中心,中科检测机构拥有CMA认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的消毒产品备案检测报告。


消毒产品备案检测要求


消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范对消毒剂、杀菌剂、抗菌剂、抑菌剂等消杀产品开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。


消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。


有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:


(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定;


(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;


(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。


消毒产品备案检测范围


消毒剂:胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氢消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂等。


抗(抑)菌剂:植物性成分抗(抑)菌剂、化学类成分抗(抑)菌剂。


卫生用品:妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品。


消毒产品备案检测项目


消毒、抗(抑)菌剂检测项目:


有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、毒理学指标检测;


微生物指标:细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌;


杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物抑制试验;


抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物抑制试验;


卫生湿巾检测项目:


含液量、包装密封性、外观(色度、透明、感官)、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、中和剂鉴定试验、


微生物指标:细菌真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌(绿脓杆菌、溶血性链球菌)


金属腐蚀性试验、重金属测定、多次皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验、急性眼刺激试验


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