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2023-07-24
消毒产品备案应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。统标检测可根据国家要求，按照消毒产品备案登记的管理办法， 出具权威检测报告， 可用于各省市的备案登记。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的消毒产品备案检测报告。
消毒产品备案检测要求
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范对消毒剂、杀菌剂、抗菌剂、抑菌剂等消杀产品开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；
（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。
消毒产品备案检测范围
消毒剂：胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氢消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂等。
抗（抑）菌剂：植物性成分抗（抑）菌剂、化学类成分抗（抑）菌剂。
卫生用品：妇女经期卫生用品、隐形眼镜护理用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品。
消毒产品备案检测项目
消毒、抗（抑）菌剂检测项目：
有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、毒理学指标检测；
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌；
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物抑制试验；
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物抑制试验；
卫生湿巾检测项目：
含液量、包装密封性、外观(色度、透明、感官)、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、中和剂鉴定试验、
微生物指标：细菌真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌(绿脓杆菌、溶血性链球菌)
金属腐蚀性试验、重金属测定、多次皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验、急性眼刺激试验
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
