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新闻资讯 技术文章 消毒剂安全性评价毒理试验方法详解:急性经口毒性试验等
消毒剂安全性评价毒理试验方法详解:急性经口毒性试验等
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  • 2023-09-22

消毒剂主要用来杀菌,除垢而存在的。大部分消毒剂的主要成分都是化学物质,而所有的化学物质在一定的条件下都可能具有毒性。所以,消毒剂检测的毒性测试就显得十分必要。通常进行消毒剂的毒性测试的目的是防止对人体健康有害的产品与人体的接触,保证生产和使用消毒剂的安全性,安全性合格的消毒剂在正常使用条件下不应对使用者及其后代的健康产生任何不良影响。


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作为第三方检测中心,中科检测机构拥有CMA认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的消毒剂安全性评价毒理试验报告。


消毒剂急性经口毒性试验


1、试验目的


1)检测消毒剂对实验动物的急性毒性作用和强度。


2)为亚急(慢)性毒性试验和致突变试验提供剂量选择的依据。


2、操作程序


1)动物的准备:试验前,禁食过夜,不限制饮水。


2)受试物的配制:用水或食用植物油为溶剂配制成溶液,或采用0.5%羧甲基纤维素配制成混悬液。


3)染毒方法:用灌胃方式将受试物一次给予动物。一般小鼠灌胃量不超过0.2 mL/10 g体重,大鼠灌胃量不超过1.0 mL/100 g体重。若受试物毒性很低,一次灌胃容量太大,可在24 h内分成2次~3次给予,其总剂量作为一日剂量计算。


4)染毒后观察动物的中毒表现和死亡数及死亡时间,并对死亡动物和观察期满处死动物进行尸体解剖,肉眼观察﹐发现有异常的组织或脏器,尚需进一步作组织病理学检查。观察时间14 d。


5)根据给予受试物后14 d内的各剂量组动物死亡率计算半数致死剂量。


消毒剂急性吸入毒性试验


1)试验目的


检测消毒剂对实验动物的急性吸入毒性作用和强度。


2)染毒方法


急性吸入毒性试验可采用静式染毒法或动式染毒法。


a)静式染毒法


静式染毒是将实验动物放在一定体积的密闭容器(染毒柜)内,加入一定量的消毒剂,并使其挥发,造成实验需要消毒剂浓度的空气,一次吸入性染毒2 h。


染毒柜的容积以每只染毒小鼠不少于3L/h空气计,每只大鼠不少于30 L/h计。


计算染毒浓度,染毒浓度一般应采用实际测定浓度。在染毒期间一般可测4次~5次,求其平均浓度。


b)动式染毒法


动式染毒是采用机械通风装置,连续不断地将含有一定浓度消毒剂的空气均匀不断地送入染毒柜,并排出等量的染毒气体,维持相对稳定的染毒浓度。一次吸入性染毒2h。


气体消毒剂,经流量计与空气混合成一定浓度后,直接输入染毒柜。易挥发液体消毒剂,通过空气鼓泡或适当加热促使挥发后输入染毒柜。若消毒剂现场使用采取喷雾法时,可采用喷雾器或超声雾化器使其雾化后输入染毒柜。


计算染毒浓度,染毒浓度一般应采用动物呼吸带实际测定浓度,每30 min一次,取其平均值。


消毒剂皮肤刺激试验


1、试验目的


检测消毒剂对实验动物皮肤的刺激(腐蚀)作用和强度。


2、实验动物


每次试验至少3只皮肤完好的健康家兔或豚鼠。


3、操作程序


1)一次完整皮肤刺激试验


试验用受试物的浓度一般为皮肤消毒应用液的5倍或使用消毒剂原液。


在试验前24 h,用脱毛剂或剪刀将家兔或豚鼠背部脊柱两侧的毛去掉。去毛范围,各约3 cm×3 cm,不得损伤皮肤。


次日将受试物0.5 ml(g)直接滴于面积为2.5 cm×2.5 cm的一侧去毛完整皮肤上﹐或滴于同样大小的2层~4层纱布上并敷贴在一侧去毛皮肤表面,然后用一层无刺激塑料膜或油纸覆盖,再用无刺激胶布固定。另一侧去毛皮肤作为空白对照(或溶剂对照)。敷贴时间为4 h。对于用后清洗的消毒剂,敷用时间至2 h。试验结束后,用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。


分别于去除受试物后l h,24 h和48 h观察皮肤局部反应,并进行刺激反应评分。


2)一次破损皮肤刺激试验


涂受试物前,在2.5 cm×2.5 cm的去毛皮肤上﹐用75%酒精清洁、消毒暴露皮肤﹐待酒精挥发后,用灭菌刀片或注射针头在皮区内划一个“井”形的破损伤口,并在该破损皮区内染毒。注意皮肤破损仅达表皮,不要伤及真皮。


试验用受试物的浓度、手术前的皮肤准备、手术后受试物的涂抹、局部皮肤反应的观察和评分方法按要求进行。注意鉴别感染和原发性刺激反应的区别,若有感染可疑,应进行重复测试。


3)多次完整皮肤刺激试验


试验前动物皮肤准备按要求。


次日将受试物0.5 mL(g)涂在一侧皮肤上,受试物的浓度同上,另一侧涂溶剂作为对照,在涂抹后4 h,用水或无刺激的适宜溶剂清洗,除去残留物。每天涂抹一次,连续涂抹14 d。


在每次涂抹后24 h观察结果,评分。为了便于受试物的涂抹和结果观察,必要时应剪毛。对照区的处理方法同试验区。