400-133-6008
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2023-09-27
WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》是由国家卫计委于2017年9月10日发布，并于2018年3月1日实施执行，是一个强制性标准，其中绝大部分主要的、重要的条款都是强制性的，必须强制执行。与之相关的标准有《消毒技术规范》-2002、GB/T 27728-2011、GB 15979-2002、《中国药典》等。该标准规定了卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的卫生湿巾检测报告。
卫生湿巾的定义
以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。简单（粗暴）点说，就是具有杀菌效果的湿巾，对微生物的杀灭率需≥90%。
卫生湿巾原料要求
a.非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒，符合国家相关规定，不应使用回收、废弃的物料，不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
b.手、皮肤、黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分（含有清洗作用的杀菌有效成分）应使用非工业级原料（无非工业级除外），急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级，无致突变性。重金属铅含量＜40mg/L、 汞含量＜1mg/L、砷含量＜10mg/L。
c.不应添加列入《中华人民共和国药典》二部中（消毒防腐类清单、纯化水除外）的成分及其同名原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质。
d.生产用水电导率宜≤5.1μS/cm（25℃）。
e. 直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁，应具有足够的牢固性。
卫生湿巾检测项目
1、感官性状
外观应整洁，不应有掉毛、掉屑现象；不应有异常气味与异物。
2、含液量
卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7。
注：载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外。
3、有效成分含量
有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量；其中用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾的挤出液限用物质应符合要求。
4、pH值
用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.5～8.5。
5、稳定性
有效期≥1年。
6、包装密封性
包装应密封，不应有漏液、漏气和破损。
7、金属腐蚀性
用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。
8、微生物学指标
细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球 菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出。
9、杀灭微生物指标
大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色 念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥90%。
10、毒理安全性指标
用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时，应进行相应的毒理学试验：
手、皮肤卫生湿巾：多次完整皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验
黏膜卫生湿巾：多次完整皮肤刺激试验、阴道黏膜刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤变态反应试验
11、可迁移性荧光增白剂
原料要求不得检出
12、重金属
铅含量＜40mg/L、 汞含量＜1mg/L、砷含量＜10mg/L
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