400-133-6008
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2024-01-11
根据法规，牙膏参照普通化妆品的规定进行管理，产品上市前，须按照相应的程序和要求完成备案。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的牙膏防龋功效检测报告。
牙膏功效是什么
根据国家轻工业标准《功效型牙膏（QB 2966-2008)》的规定，功效成分是指帮助功效型牙膏 实现除基本功能之外的一种或多种功效的成分。
牙膏功效成分按照其功能类型划分，一般包括：防龋剂、脱敏剂、抑菌消炎止血剂、除渍美白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂等。牙膏功效成分按照其品种划分，包括无机成分、有机成分、中药和植物提取物成分、生物活性成分。
牙膏防龋剂是什么
防龋剂是指添加于牙膏等口腔护理产品，通过日常使用，能够帮助预防和控制龋齿的功效成分。
龋病是一种常见的口腔疾病，由口腔中多种因素复合作用导致牙齿硬组织进行性病损，表现为无机质的脱矿和有机质的分解，随着病程的发展有一个从色泽变化到实质性病损的演变过程。
预防龋齿的方法一般有三种：增强牙齿的耐酸性、杀灭龋齿病原菌、分解链球菌突变体产生的葡聚糖或者阻止葡聚糖的合成[1]。
防龋牙膏常用的活性成分为氟化物，如氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠等[2]。氟化物防龋是因为具有以下几个方面的作用：
①氟可以直接抑制口腔中细菌生长所需要的能量代谢，抑制细菌向牙 面黏附，抑制细菌代谢过程中多种酶的活性，使细菌生长、代谢紊乱或停止。
②氟能够替代牙釉质 结构中的羟基磷灰石中的羟基，形成氟磷灰石，从而降低牙釉质表面的溶解度，增强对酸的抵抗力。
③氟可以促进唾液中的钙、磷在牙齿表面附着，有助于牙齿萌出后釉质的继续成熟，也有助于龋齿 病变部位被破坏的憐灰石的恢复，促进龋损的再矿化。
④较高浓度的氟化物有杀灭致龋菌和其他细 菌的作用。
除氟化物以外，木糖醇可以减缓口腔酸化，羟基憐灰石、甘油磷酸钙可以提高牙釉质的抗酸能力，厚朴酚、蛋黄免疫球蛋白、葡聚糖酶等活性成分可以通过杀灭导致龋齿的主要细菌即变异链球菌、黏性放线菌或通过分解葡聚糖及阻碍葡聚糖的合成来达到防龋齿的效果。
牙膏防龋功效评价
牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料 、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
功效评价报告至少应有一个符合下述资质条件的之一的功效评价机构出具。
1、具有国家监管机构药物或器械临床试验基地资质的三级甲等口腔医疗机构（ 包括口腔医学院、口腔专科医院和综合医院口腔科 ），如为综合医院口腔科，必须是已获《 药物临床试验机构 》口腔医学资格证书 ；
2、获国务院卫生监督管理部门“国家临床重点专科”（ 口腔科 ）的口腔医院 ；
3、有药物或器械临床试验基地资质的省级口腔专科医院 ；
4、实验室评价报告也可由已在国家药品监督管理局备案的检验机构出具。
检验检测认证服务机构。
整体技术解决方案。
