亚急性毒性试验

亚急性毒性试验

亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验添加剂的毒性对机体的重要器官或生理功能的影响，并估量发生影响的剂量，为慢性毒性试验做准备。
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亚急性毒性试验 项目介绍

亚急性毒性试验（subacute toxicity test）是指测试生物在短期时间内多次重复染毒条件下，研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在急性试验的基础上，在短期时间内了解受试物对机体的毒性作用，探讨敏感观测指标和剂量效应关系，为慢性毒性试验设计提供依据。

中科检测开展亚急性毒性试验，报告具有CMA和CNAS资质。

亚急性毒性试验 实验动物

一般用啮齿类动物，首选大鼠。所用大鼠应为6周龄～8周龄，每组至少10只，雌雄各半。

亚急性毒性 试验分组

将实验动物随机分为4组（3个剂量组和1个对照组）。选择受试物剂量时，高剂量组应出现明显的毒性反应，但不引起死亡，如果出现动物死亡应不超过10%;中间剂量组应可观察到轻微的毒性效应;低剂量组应不引起任何毒性效应（属未观察到有害作用剂量）。至于具体的剂量设计，可考虑高剂量为LD,的1/5~1/10，高、中、低3个剂量间的组距以3倍~5倍为宜，最低不小于2倍。另以受试物溶剂代替受试物进行试验，作为阴性（溶剂）对照组。

亚急性毒性试验 观察指标

临床检查、血液学检查、血液生物化学检查、脏器重量、病理学检查

亚急性毒性 试验标准

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
ISO 10993-11：2017 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
NY/T 1031-2006 饲料安全性评价 亚急性毒性试验
GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验

亚急性毒性试验 服务流程

1、寄样

2、初检

3、报价

4、签订保密协议

5、开始实验

6、结束实验

7、后期服务


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