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化妆品原料报送码如何申请?化妆品原料报送码申请流程详解
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  • 2024-06-27

    化妆品原料报送码是指化妆品原料在上市销售前,需向相关监管部门申请的安全信息标识码。该码用于标识原料的安全性、来源和质量等信息,是原料合规性的重要凭证。化妆品原料报送码是化妆品注册备案过程中的重要环节,它是企业向国家药品监督管理部门申请注册或备案时必须提供的重要凭证之一。本文将详细介绍如何申请化妆品原料报送码。


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     中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,具备CMA、CNAS资质,可提供化妆品新原料注册服务。


    化妆品原料报送码申请流程


    1.准备申请材料:包括原料的基本信息、安全评估报告、质量控制文件等。


    2.登录相关申请平台:访问国家药品监督管理局指定的申请平台,进行在线申请。


    3.填写申请信息:按照平台提示,填写原料的相关信息,并上传申请材料。


    4.提交申请并等待审核:确认信息无误后,提交申请,并等待监管部门的审核。


    5.审核结果反馈:监管部门将在规定时间内完成审核,并通过申请平台反馈审核结果。


    6.获取报送码:审核通过后,企业将获得化妆品原料报送码,可在平台上查看和下载。


    原料报送码相关法规要求


    1.原料必须符合国家相关法规和标准,确保其安全性和有效性。


    2.申请材料必须真实、准确、完整,不得有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    3.企业应定期对原料进行安全评估,确保原料的安全性持续符合法规要求。


    4.企业在使用报送码时,应遵守相关法规,不得滥用或冒用报送码。


    根据《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。


    原料报送码资料要求


    1、用户权限开通


    1)企业信息表盖章扫描件;


    2)原料生产商主体证明文件;


    3)原料生产商出具的授权书(授权报送情形下)


    备注:


    企业信息表中“原料生产商名称”是识别企业身份并赋予原料生产商编码的重要依据。应当与企业主体证明文件所载内容相符。


    如果授权填报的,原料生产商应告知所有被授权企业唯一、正确的原料生产商名称,以确保在原料报送码中使用同一原料生产商编码。


    如果境外原料商自行报送或授权境外企业报送的,原料生产商主体证明文件应由中国公证机关公证或由中国使(领)馆认证。


    2、原料安全信息


    1)基本信息和工艺简述


    2)原料鉴别和特征性指标


    3)风险信息和控制指标


    4)国际权威机构评估结论


    5)其他行业使用要求简述


    6)其他需要说明的问题


    原料报送码注意事项


    1.申请过程中如有任何疑问,可以随时联系国家药品监督管理部门;


    2.申请费用按照国家规定标准缴纳;


    3.申请材料应当真实、准确、完整,符合国家相关规定;


    4.化妆品原料报送码的有效期一般为5年,到期前需提前申请续展。