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2024-01-09
根据法规要求，口腔清洁护理用品的功效主要分为几大类：基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类和其他功效。其中防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类和减轻牙龈问题类必须进行人体试验的方向，而体外的方法是“最佳辅助”。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的防龋类口腔产品功效评价报告。
龋齿形成原因
龋齿是一种常见又不容忽视的口腔问题，它能够引发牙髓炎和根尖周炎，严重时甚至能引发牙槽骨和颌骨炎症。
那么龋齿是怎么形成的呢？牙齿的最外层为牙釉质，是人体最硬的组织，基本的组成结构是羟基磷灰石（HAP），它坚硬无比，但仍然有弱点--怕酸，酸性物质会导致牙釉质中的矿物质丧失，从而导致牙釉质出现孔隙，形成釉白斑，如果此时重视并处理，釉白斑会进一步扩大并加深，最终发展成龋坏，也是我们俗称的“虫牙”。
酸性物质则主要有两个来源，首先是口腔微环境改变，导致细菌代谢产生，其次就是经常饮用快乐水（碳酸饮料），或者胃酸进入口内。而龋齿的形成不是一个单向的脱矿过程，而是无数次脱矿和再矿化积累的结果。
牙齿防龋体外评价方法
从龋齿的发病机制出发，抗龋齿的产品开发主要针对两个方面，拮抗致病菌生长和诱导再矿化过程。那么对于抗龋齿的功效评价，就从抑菌和牙齿脱矿与再矿化两个角度进行。
抗龋齿的抑菌实验中，采用变形链球菌、发酵乳杆菌、具核酸杆菌和牙龈卟啉单胞菌等作为主要的致病菌，检测产品或配方，对两种模式微生物是否具有抑菌功效，主要通过菌落计数法和抑菌环法来进行检测。
牙齿脱矿与再矿化实验也同样可以评估牙膏是否具有抗龋齿功效。离体牛牙经过酸化后发生脱矿，再使用待检测产品，利用扫描电镜观察牛牙牙釉质表面形态变化、钙磷质量比值（Ca/P），以及检测表面硬度情况来综合评估产品是否促进牙齿脱矿后再矿化的功效。
样品是否具有防龋效果，则可以通过检测其是否使脱矿牛牙发生再矿化进行评价。样品可以使牙釉质表面微粒重新排列整齐，蜂窝状结构减少，即样品具有防龋功效。
牙齿防龋人体评价方法
在临床实验中，则可以参考《WS/T326.2-2010牙膏功效评价 第2部分:防龋》，用于验证含氟牙膏的防龋功效。
首先在试验对象上就有严格的要求：恒牙冠龋的试验对象应为儿童、青少年；乳牙冠龋的试验对象应为3岁~4岁幼儿；根龋的试验对象应为40岁以上中老年人，同时，试验人群每组至少300人，持续至少2年，才足够支持试验结论具有统计学意义。
对不同龋齿类型的评价指标如下：
冠龋：采用恒牙龋失补牙数（DMFT），恒牙龋失补牙面数（DMFS），乳牙龋失补牙数（DMFT）和乳牙龋失补牙面数（DMFS）；
根龋：采用龋补牙面数（DFS）。
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