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2024-02-06
眼刺激试验是化妆品安全评价的主要测试项目，化妆品引起的局部眼刺激通常包括结膜、角膜、虹膜和泪腺的作用， 基于体内眼刺激作用发生的机制，目前已开发了多种替代方法。目前市面上针对化妆品的检测，主要集中在常规项目和无机检测以及皮肤刺激性和过敏性试验三方面，一般皮肤刺激性和过敏性试验费用就要上万元了。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品眼刺激试验报告。
眼刺激试验方法原则
1、受试物应以一次剂量或多次剂量滴入(涂入)或喷洒眼内。
2、每种受试动物的眼睛应保证无任何炎性反应和眼损伤。
3、每组试验动物数至少4只，采用自身对照，首选动物为家兔。
4、受试物使用浓度一般用原液或用适当无刺激性赋形剂配制的50%软膏或其他剂型。
5、已证明有皮肤刺激性的物质，不必进行本项试验。
眼刺激试验方法
1、鸡胚绒毛膜尿囊膜实验(HET-CAM)
1）实验目的
测试受试物引起鸡胚绒毛尿囊膜毒性变化的能力，从而客观评估物质潜在的眼刺激性程度。
2）实验原理
鸡胚绒毛尿囊膜试验是一种较早被采用的眼刺激性体外评估方法，是利用鸡胚绒毛膜尿囊膜结构与人结膜相似的特点开发的替代方法。绒毛尿囊膜（CAM）是一个呼吸性膜，包围在鸡胚周围。本试验利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点，将受试物直接接触CAM膜，于5 min之后观察绒毛尿囊膜毒性效应指标（主要为：出血、凝血 和血管融解）的变化，这些指标反映血管及血管网的形态结构、颜色和通透性的变化，以及反映绒毛尿囊膜蛋白质变性等现象及其受损程度，然后组合得到一个评分，用于评估受试物的眼刺激性。
2、绒毛膜尿囊膜血管试验
绒毛膜尿囊膜血管试验是简化了的 HET-CAM方法，只观察受试物暴露CAM 30 min后血管的变化(出血、血管溶解和凝血)，计算使50％ 的鸡胚出现上述损伤的受试物浓度。
CAMVA法适 用于轻度到中度眼刺激性化合物的检测，也可正确区分刺激物和非刺激物。
3、一次眼刺激试验
将液态或软膏(0. 1ml或100mg)受试物滴入(涂入)实验动物一侧结膜囊内，另一侧眼作为对照。滴药后使眼被动闭合5~10s，记录滴药后6、24、48和72小时眼的局部反应，第4、7天观察恢复情况。观察时应用荧光素钠检查角膜损害，最好用裂隙灯检查角膜透明度、虹膜纹理改变。
如果受试物明显引起眼刺激反应，可再选用6只动物，将受试物滴入一侧结膜囊内，接触4s或30s后用生理盐水冲洗干净，冉观察眼的刺激反应。
4、多次性眼刺激试验
将受试物原液0.1ml或配制成的50%软膏约100mg 滴入或涂入一侧结膜囊内，另一侧眼作为对照，每日次，连续14天。实验结束后，继续观察7~14天，按标准记录眼的刺激反应，并按眼刺激性评价标准进行眼刺激强度的评价。
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